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IH-925 | 1 Validation Consultant - iT Compliance
Pubblicato il 01-07-2020 - AKKA TECHNOLOGIES in Roma Provincia

Nell'ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo un
validation consultant - it compliance - pharma
il candidato, inserito in un team di progetto dedicato ad analizzare le funzionalità e le prestazioni delle macchine e del software, operante in ambito farmaceutico, svolgerà le seguenti attività:
revisione della progettazione e della documentazione tecnica di sistema
definizione dell'approccio di progetto di convalida
gestione progetti con team di 2-4 persone
redazione documentazione di convalida
risk management
gestione rapporti con clienti e fornitori
gestione delle commesse (allocazione risorse su commessa, rendicontazione)
profilo
il candidato ideale è in possesso di laurea (preferibilmente magistrale)



in ingegneria biomedica, elettronica, chimica, scienze informatiche o ctf.

Ha maturato un'esperienza di almeno 2 anni in area it compliance (csv), su processi e sistemi di automazione, laboratorio e sistemi informativi del settore farmaceutico.

Ha un'ottima conoscenza della lingua inglese e buone capacità di problem solving, gestione del tempo e lavoro di squadra.

E' inoltre richiesta la disponibilità alla mobilità geografica in ambito nazionale e internazionale.

Requisiti
sono richieste le seguenti competenze:
conoscenza della documentazione di convalida (vp e vr, urs, ra, mt)
conoscenza dei protocolli di test iq/oq/pq
esperienza in esecuzione test su sistemi computerizzati
conoscenza di sistemi informativi (erp, lims, ebrs), di automazione (dcs, scada, mes) e/o di laboratorio (cds, ldas).

Offerta
si prevede assunzione con inquadramento e livello retributivo commisurati all'esperienza maturata.

Sede di lavoro
pomezia

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