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DB-223 Addetto Affari Regolatori- Registrazione Vaccini
Pubblicato il 03-10-2020 - Randstad in Pomezia

Mansione
La divisione Talent Selection è la divisione di Randstad Italia focalizzata nella Ricerca & Selezione di profili qualificati e altamente specializzati e ricerca, per azienda farmaceutica, un

Addetto Affari Regolatori esperto nella registrazione di vaccini

Si offre inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato e inquadramento commisurato all'esperienza effettivamente maturata con ottime opportunità di affermazione professionale.

Responsabilità
La risorsa dovrà programmare l'attività scientifica e produttiva al fine di conseguire da zero fino alla fine una registrazione di un prodotto farmaceutico in EU e USA e nello specifico si occuperà di:





redigere moduli regolatori per le variazioni necessarie al mantenimento dello stato autorizzativo;
preparare la documentazione regolatoria in ottemperanza alle normative nazionali ed internazionali vigenti;
preparare le domande di autorizzazione presso le autorità competenti;
redigere le schede tecniche sia per dipartimenti interni che esterni all'azienda;
stabilire quali azioni correttive apportare in seguito alle ispezioni di enti esterni;

Competenze
Il/la candidato/a ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

laurea triennale o magistrale in CTF;
almeno 5 anni di esperienza pregressa nella mansione;
conoscenza normative di riferimento;
conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata;
consolidata capacità organizzativa;
ottime doti comunicative e relazionali;
capacità analitiche e di problem solving;

Luogo di lavoro: Pomezia (RM).

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