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Senior Computer System Validation Consultant – Pharma [EE732]
Pubblicato il 06-06-2021 - Akka Technologies in Rho

Job descriptionAKKA è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media;, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:Senior Computer System Validation Consultant - PharmaLa risorsa, inserita in un team di progetto dedicato ad analizzare le funzionalità e la conformità dei Software utilizzati in ambito Farmaceutico,



svolgerà le seguenti attività:Definizione dell’approccio al progetto di convalidaGestione progetti con team di 2-4 personeRevisione della documentazione tecnica di sistemaRedazione documentazione di convalidaRisk ManagementGestione dei rapporti con i fornitoriGestione delle commesse (allocazione risorse su commessa, rendicontazione)Nello specifico i sistemi da convalidare sono:Sistemi informativi (ERP, LIMS, EBRS)Sistemi di automazione (DCS, SCADA, MES)Sistemi di laboratorio (CDS, LDAS)ProfileIl candidato ideale è in possesso di Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Gestionale, Scienze Informatiche, Biologia o CFT ed ha maturato almeno 3 anni di esperienza nel ruolo, in particolare all’interno di realtà certificate GMP. Sono richieste, oltre ad un’ottima conoscenza della lingua inglese, buona capacità di problem solving, di gestione del tempo e di lavorare in team, anche internazionali. Si richiede massima disponibilità a trasferte in Italia e all’estero.RequisitiSono richieste le seguenti competenze:Conoscenza dei protocolli IQ/OQ/PQEsperienza in esecuzione test su sistemi computerizzatiConoscenza delle principali normative (Pharma, GMP)OffertaTempo IndeterminatoLocationPomeziaFondata nel 1984, AKKA ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022. Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business. Al 31 dicembre 2020, il Gruppo contava 20.000 dipendenti a livello internazionale. Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.0, i ricavi del Gruppo nel 2020 ammontano a € 1.503,5 milioni.Reference number2021-18167Category Operations — Engineering/productionBusiness industryLife sciencesMinimum level of education requiredMaster DegreeMinimum level of experience required3 to 5 yearsLocation Roma, Lazio, Italy

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