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Regulatory Affairs - Medical Device SCU951
Pubblicato il 02-10-2021 - Medical & Science Milano in Lombardia

LifeScience, divisione specializzata del Gruppo , ricerca per cliente, multinazionale leader nel suo settore di riferimento, un/a:
Regulatory Affairs - Medical Device

Activities:
· Sviluppare una conoscenza specifica delle normative del settore dei dispositivi medici, a livello nazionale ed europeo (MDR /745 e CEE 93/42, ISO 13485, ISO 9001);

· Garantire la compliance dei dispositivi commercializzati alle direttive/regolamenti europei e alla regolamentazione locale.

· Gestione in collaborazione con il reparto Qualità, dei change dei processi produttivi ed analitici con impatto sui documenti depositati ad Autorità e clienti;

· Stesura di protocolli, rapporti di convalida di processo e convalida analitica;





· Revisione delle validazioni analitiche in accordo con Enti preposti all'accertamento dei tecnici per la registrazione.

Requirements:
· Laurea in materie scientifiche;

· conoscenza di base delle linee guida, normative, direttive nazionali, europee ed internazionali;

· esperienza pregressa di almeno 2 anni nel ruolo di Regulatory Affairs

· Ottima conoscenza dei sistemi informatici;

· Ottima conoscenza della lingua inglese;

· Buona conoscenza della lingua spagnola rappresenterebbe un plus;

· Carattere intraprendente e proattivo;

· Gradita la conoscenza di base delle GMP e delle regole di sicurezza ed igiene ambientale.

I candidati interessati possono inviare il curriculum vitae (formato word), completo di autorizzazione al trattamento dei dati personali

Non verranno prese in considerazione candidature non in possesso dei richiesti e sprovviste del CV in allegato.

I candidati ambosessi (L.) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy :
//() . (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del ..).

Data inizio prevista:
30//

Categoria Professionale:
Scientifico / Farmaceutico

Città:
Milano (Milano)

Disponibilità oraria:
Full Time


I candidati, nel rispetto del D.lgs. /, D.lgs / e D.lgs /, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy. (Regolamento UE n. /).

Facsimile di domanda è disponibile al seguente link Facsimile domanda candidatura.

:
.

. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del ..).

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