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[M-180] | PHARMACOVIGILANCE OFFICER
Pubblicato il 28-08-2022 - JobLeads in Milano

Nostro cliente è Neopharmed Gentili (NG), azienda farmaceutica italiana, specializzata nella produzione e commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale. Neopharmed Gentili commercializza in Italia e, più recentemente, anche all’estero in paesi nord-africani, euroasiatici ed asiatici tramite business partner (non ha filiali); è titolare di circa 70 specialità medicinali. Per il dipartimento di Farmacovigilanza, stiamo cercando un Pharmacovigilance Officer. Ruolo e Attività Tutte le attività di farmacovigilanza sono svolte all’interno della Direzione di Farmacovigilanza: dal case management all’analisi del segnale.



Il totale delle segnalazioni di reazioni avverse in un anno è circa 1000; NG non ha attività di ricerca in corso.

- Scarico, selezione, inserimento nel data base aziendale* delle segnalazioni di sospetta reazione avversa associate a specialità medicinali commercializzate dall’Azienda e ai relativi principi attivi
- provenienti da Eudravigilance
- provenienti da operatori sanitari, informatori scientifici del farmaco, pazienti, partners commerciali, articoli di letteratura scientifica, sito web Aziendale;

- Eventuali richieste al segnalatore di informazioni aggiuntive circa le segnalazioni di sospetta reazione avversa;
- Ricerca di letteratura WorldWide e Locale;
- Utilizzo piattaforma EVWEB per invio ICSR
- Riconciliazione periodica delle segnalazioni di sospetta reazione avversa, PQC, medical information, con i partners commerciali e service providers;
- Gestione dell’archivio di Farmacovigilanza;
- Estrazione dati aggregati per line listing e altra documentazione di farmacovigilanza;
- Organizzazione del training di farmacovigilanza a Field Force e personale aziendale e, se richiesto, a Service Provider;
- Supporto al Marketing per l’organizzazione di Market Research e revisione di casi clinici.
- Gestione profili aziendali in SPOR e EMA Account Management;
- Monitoraggio siti autorità regolatoria;
- Comunicazioni a RSS per variazioni di safety degli stampati ed inserimento in xEVMPD;

Qualifiche :
- Laurea in discipline scientifiche (Medicina, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia e Biologia);
- Formazione in materia di Farmacovigilanza tramite corsi specifici interni ed esterni all’Azienda, titolo preferenziale master e/o corso di perfezionamento;
- Conoscenza e comprensione delle vigenti norme/leggi locali ed europee applicabili alla Farmacovigilanza
- Circa 4 anni di esperienza in azienda farmaceutica in farmacovigilanza o anche agenzia di servizi in farmacovigilanza
- Eudravigilance ed xEVMPD User

Competenze:

- Ottime capacità interpersonali per muoversi all’interno dell’azienda
- Autonomia e iniziativa
- Padronanza degli strumenti informatici
- Predisposizione al team working;
- Conoscenza della lingua inglese;

Sede di lavoro: Azienda Neopharmed Gentili Spa - Milano Possibilità di smart-working : 1 giorno a settimana Tipologia Contrattuale: si offre contratto a tempo indeterminato.

Farmacoviglianza

Italia/Lombardia/Milano

Pharma Point Srl - Foro Buonaparte, 48 - 20121 Milano, Italia

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