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Quality Control Analyst Senior [MY-614]
Pubblicato il 08-02-2019 - QJOB S.r.l in Varese Provincia

Azienda attiva nel settore delle biotecnologie in provincia di Varese cerca:
nr 1 Quality Control Analyst Senior
Principali mansioni:
Approvazione o rifiuto di materiali in ingresso, confezionamento, intermedi di produzione, bulk e prodotti finiti in accordo alle cGMP.
Assicurazione che tutti i test siano eseguiti correttamente e che tutta la documentazione connessa sia stata adeguatamente compilata e valutata.
Stesura e approvazione delle specifiche interne, istruzioni di campionamento, metodi analitici e procedure interne.
Approvazione dei test analitici eseguiti da terzi e monitoraggio dei terzisti di analisi.
Garanzia della qualifica e del mantenimento del dipartimento in termini di locali, struttura e attrezzature idonee utilizzate.
Assicurazione che vengano eseguite le attività di validazione (dei metodi di analisi e dei protocolli interni).
Responsabilità dell'archiviazione di tutta la documentazione del Quality Control.
Responsabilità della compilazione delle deviazioni, della loro valutazione e risoluzione insieme al Quality Assurance.
Responsabilità dell'aggiornamento del calendario delle manutenzioni e calibrazioni del laboratorio Quality Control.
Requisiti:

laurea in Biologia, Microbiologia, CTF, Farmacia
gradita abilitazione di Qualified Person
esperienza di almeno 5 anni in laboratorio controllo qualità
buona padronanza nell'utilizzo della strumentazione presenti nel laboratorio QC
basi tecniche di microbiologia
buona conoscenza dei principi delle cGMP, della Farmacopea Europea e USP.
buona conoscenza delle metodiche analitiche di base, per poter eseguire una revisione critica dei risultati ottenuti
autonomia nell'uso del PC e dei principali applicativi
conoscenza della terminologia tecnico-scientifica per la stesura di metodi analitici e procedure
buona conoscenza dell'inglese
gradita conoscenza della legislazione relativa alle ATMP, analisi di prodotti biologici.

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