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ETI164 | CRA SENIOR/ PROJECT MANAGER
Pubblicato il 16-04-2021 - Farmapiù in Pavia Provincia

Farmapiù Milano seleziona un CRA Senior/Project Manager per un'azienda specializzata nel fornire servizi ad aziende farmaceutiche in ambito di ricerca, qualità e marketing, sita in zona Pavia. In particolare si occuperà di: · Effettuare una visita di pre-studio (PSV), una visita di apertura del sito (SIV), un monitoraggio intermedio (IMV) e una visita di chiusura (COV) · Assistere nelle attività di avvio dello studio, comprese le attività di fattibilità, di pre-studio e di selezione del sito · Raccogliere, esaminare e tenere traccia dei documenti essenziali/regolamentari · Partecipazione a riunioni di ricercatori, clienti e gruppi di progetto · Archiviazione,



dispensa e responsabilità di tutti i materiali IP (Investigational Product) e relativi alla sperimentazione · Svolgere attività di gestione del sito e fornire aggiornamenti continui dello stato del sito a Clinical Project Manager · Condurre un monitoraggio a distanza e completare le attività connesse conformemente al piano di monitoraggio specifico dello studio · Utilizzo di sistemi e report per tracciare lo stato del soggetto, oggetto CRF (modulo di segnalazione) recupero / SDV (revisione del documento di origine), documenti regolari e IP · Contribuire alle attività specifiche del progetto in qualità di membro del gruppo di progetto · Può sostenere la traduzione, la personalizzazione e la revisione della scheda informativa del paziente e consenso informato, protocollo sinossi e altri documenti applicabili studio secondo le procedure richieste · Gestire ISF e TMF per tutti i siti di studio assegnati in conformità alle POS o ai piani di monitoraggio specifici allo studio · Individuare il problema del sito e attuare azioni correttive o, se del caso, intensificare · Collegamento con la Direzione degli studi clinici per le attività di pulitura dei dati · Assistere nella preparazione e nel coordinamento delle riunioni degli investigatori e dei clienti e partecipare, se necessario, alle riunioni · Fornire, se del caso, sostegno al gruppo di studio sugli affari normativi nella preparazione o nella revisione della documentazione da presentare alla CE, alla CEI, alle autorità di regolamentazione, alle autorità competenti o ai consigli di amministrazione delle istituzioni; e seguire il processo di valutazione fino all'approvazione · Fornire aggiornamenti regolari allo sponsor/cliente Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Ti chiediamo di prendere visione dell'informativa privacy consultabile al link lavoropiu.it/privacy e di inserire nel CV l'autorizzazione al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione italiana vigente. Ti preghiamo di non inserire dati appartenenti a particolari categorie (dati che rivelino l'origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l'appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici intesi a identificare in modo univoco una persona fisica, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all'orientamento sessuale. Ti ricordiamo che Lavoropiù non richiede mai, nella prima fase di ricezione delle candidature, l'invio di documenti di riconoscimento o di altra documentazione burocratica (ad esempio informazioni personali, dati, codici collegati a sistemi di pagamento) ed i nostri annunci riportano sempre un indirizzo mail per la ricezione delle candidature con uno dei seguenti domini aziendali: @lavoropiu.it / @tor.jobs / pyou.eu. Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti. In caso di dubbi, cerca sul nostro sito la fili

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