Principal Biostatistician

Il nostro cliente, CRO parte di un gruppo industriale strutturato, attiva su progetti nazionali e internazionali di clinical research, biostatistica e gestione dei dati clinici, ci ha incaricati di ricercare una figura di, Principal Biostatistician La risorsa entrerà a far parte della funzione di Biostatistics con un ruolo senior, di coordinamento e resistente responsabilità scientifica, operando come riferimento interno ed esterno per le attività di analisi statistica su studi clinici. Responsabilità principali

- Supervisionare e coordinare le attività della funzione di Biostatistics
- Supportare la progettazione e l’implementazione delle analisi statistiche, sia intermedie che finali, interagendo con sponsor, project manager,



ricercatori e stakeholder interni.
- Essere responsabile del Statistical Analysis Plan (SAP) e della preparazione dei report biostatistici
- Contribuire allo sviluppo del protocollo di studio, del Clinical Study Report (CSR) e della documentazione per pubblicazioni peer-review
- Supportare lo sviluppo dei programmi di randomizzazione, dei calcoli di sample size e di power analysis
- Garantire l’accuratezza e la qualità dei dati utilizzati per le analisi statistiche.
- Assicurare la correttezza delle tabelle statistiche, dei data listings e la coerenza tra risultati, interpretazione e testo dei report.
- Identificare e correggere eventuali difetti nell’interpretazione dei risultati o incongruenze nella presentazione dei dati.
- Garantire il rispetto delle Good Data Management Practices e delle SOP aziendali.
- Contribuire alla preparazione, revisione e manutenzione delle SOP e delle linee guida operative di Biostatistics.
- Collaborare con le altre funzioni aziendali (Clinical Operations,



Data Management) per garantire qualità, tempi e affidabilità delle consegne.
- Fornire risposte accurate e tempestive alle richieste dei clienti, rappresentando la funzione di Biostatistica.

Requisiti

- Laurea in discipline scientifiche (Statistica, Biostatistica, Matematica o affini).
- Almeno 7–10 anni di esperienza nel ruolo di Biostatistician / Principal Biostatistician.
- Provenienza preferenziale da CRO di medie dimensioni; in alternativa aziende farmaceutiche o biomedicali
- Solide competenze tecniche in ambito biostatistico, incluse:
- utilizzo di SAS (mandatorio)
- analisi multivariate
- Statistical Analysis Plan
- preparazione di CSR e reportistica regolatoria




- Esperienza nel coordinamento di risorse junior e nella rappresentanza della funzione verso altri dipartimenti, fornitori e clienti.
- Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Retribuzione: €90.000,00 - €120.000,00 all'anno