Technical & R&D; Engineer – Medical Devices
Tsunami Medical S.r.l. è un’azienda italiana specializzata nello sviluppo e nella produzione di dispositivi medicali innovativi per la chirurgia spinale e tecnologie avanzate in ambito MedTech.
Principali responsabilità · Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica di prodotto (DHF e Documentazione Tecnica).
· Supporto alle attività di progettazione, sviluppo e miglioramento dei dispositivi medicali.
· Gestione dei processi di Change Control e implementazione delle modifiche tecniche.
· Pianificazione ed esecuzione di attività di verifica e validazione.
· Redazione di protocolli, report tecnici e documentazione di progetto.
· Supporto nella gestione di non conformità, investigazioni tecniche e attività CAPA.
· Partecipazione alle attività di Risk Management.
· Collaborazione con fornitori, laboratori esterni e funzioni aziendali coinvolte nello sviluppo prodotto.
· Partecipazione a progetti di Ricerca & Sviluppo finalizzati all’introduzione di nuove tecnologie e soluzioni innovative.

Requisiti · Diploma tecnico o Laurea in Ingegneria Biomedica, Meccanica, dei Materiali o discipline affini.
· Esperienza, anche breve, in Ufficio Tecnico, Ricerca & Sviluppo o nel settore Medical Device.
· Conoscenza del disegno tecnico e della documentazione di prodotto.
· Familiarità con i requisiti normativi applicabili ai dispositivi medici.
· Buona conoscenza della lingua inglese.
· Precisione, capacità organizzative e attitudine al problem solving.
· Predisposizione al lavoro in team multidisciplinari.
Costituiscono un plus · Esperienza nel settore Medical Device.
· Conoscenza della Direttiva 93/42/CEE (MDD) e del Regolamento (UE) 2017⁄745 (MDR).
· Utilizzo di software CAD 3D.
· Esperienza nella gestione di fascicoli tecnici, validazioni, change control e risk management.
· Interesse per tecnologie innovative, additive manufacturing e stampa 3D applicata al settore medicale.
Cosa offriamo · Inserimento in un contesto tecnologica

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