Pharmacovigilance Consultant

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JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Pharmacovigilance Consultant ( JSB.FRK.26.008) da inserire all’interno della propria divisione di Farmacovigilanza.

Chi siamo: con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo: la risorsa che stiamo ricercando ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un’esperienza di almeno 3 anni nel ruolo . La risorsa entrerà a far parte del nostro team dedicato e sarà coinvolta nell’esecuzione delle attività operative di farmacovigilanza, garantendo la conformità ai requisiti normativi e alle procedure interne, contribuendo al contempo al mantenimento di elevati standard di sicurezza dei pazienti e di qualità dei dati.

Responsabilità principali:




Gestione del sistema di Farmacovigilanza
- agire come Deputy EU Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) per conto di aziende clienti;
- agire come Local Contact Person (LCP) di farmacovigilanza a livello nazionale, fungendo da punto di contatto principale a livello locale e garantendo la gestione e la supervisione delle attività di sicurezza in conformità alla normativa vigente, con riporto diretto alla QPPV;
- supportare il coordinamento delle attività operative, al fine di garantire il regolare svolgimento dei processi e assicurare la compliance del sistema di farmacovigilanza per conto delle aziende clienti;
- implementare, gestire e mantenere il Sistema di Farmacovigilanza del Titolare AIC (MAH), assicurando la piena conformità ai requisiti normativi europei e nazionali;
- gestire le segnalazioni di sospette reazioni avverse (Individual Case Safety Reports - ICSRs) provenienti da diverse

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