GCP specialist R&D Auditing Department - Temporary

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Questa posizione è in Chiesi Group

Si assicuri di leggere l'intera descrizione riportata di seguito e di candidarsi immediatamente se è sicuro/a di soddisfare tutti i requisiti.

Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI: Chiesi Group cerca un GCP Specialist R&D; Auditing Department a tempo determinato con laurea scientifica per la verifica della conformità alle Good Clinical Practices, gestione CAPA, audit e supporto qualitativo nei reparti Global R&D.; L'offerta prevede una RAL a partire da €39.000, bonus annuale, benefit comprensivi di assistenza sanitaria privata, piano pensionistico e programmi di benessere, oltre a modalità di lavoro flessibile e ibrida presso la sede di Parma.

Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group.

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Il ruolo prevede la verifica e l'assicurazione della conformità alle Good Clinical Practices (GCP), con responsabilità nella gestione di CAPA, preparazione di metriche qualitative e KPI per il supporto ai dipartimenti Global R&D;, conduzione di audit di prima e seconda parte, gestione documentale e coordinamento con consulenti esterni.

Le responsabilità includono:

- Gestione dei piani CAPA derivanti da audit GCP

- Raccolta e gestione di metriche di qualità e KPI

- Gestione di Trackwise, fornitori e flussi di lavoro degli audit





- Supporto nella gestione dei consulenti esterni per Auditing & Supplier Qualification

- Redazione e revisione di SOP relative a audit e qualifiche di fornitori clinici

- Formazione su attività e procedure rilevanti

- Assicurazione di documentazione adeguata e tracciabilità

- Esecuzione di audit GCP di prima e seconda parte

- Finalizzazione e gestione dei rapporti di audit GCP

I requisiti includono:

- Almeno 1 anno di esperienza in Pharma, aziende di consulenza o CRO nel Quality Assurance R&D; con conoscenza GCP

- Conoscenza dei requisiti GCP e sistemi qualità

- Comprensione del processo di sviluppo farmaceutico a supporto di trial clinici

- Competenze in tecniche di formazione

- Laurea scientifica

- Buona conoscenza dell'inglese

Costituiscono titolo preferenziale:

- Conoscenza di tecniche di auditing

- Certificazione ISO auditor

La posizione si svolge presso la sede di Parma con modalità di lavoro ibrida e flessibile. Il pacchetto retributivo comprende una RAL a partire da €39.000, un premio annuale collegato alla performance e un ricco pacchetto benefit con assicurazione sanitaria, pensione, programmi di benessere e altro. xysqume

Chiesi Group promuove un ambiente inclusivo valorizzando le diversità e offre opportunità di crescita e formazione in un contesto internazionale e sostenibile.

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(#J-ENTERPRISE)

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