CSV DIRECTOR

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Pharma Point, per conto di un notevole gruppo multinazionale operante nel settore Life Sciences, caratterizzato da forte crescita internazionale e da un rilevante percorso di trasformazione digitale e organizzativa, ricerca un/una:

Si candidi ora: legga i dettagli del lavoro scorrendo verso il basso. Verifichi di possedere le competenze necessarie prima di inviare la candidatura.
Director, Enterprise Systems / Computer System Validation

La figura sarà inserita all’interno della funzione Quality Corporate e avrà la responsabilità di guidare la strategia globale di Computer System Validation per sistemi enterprise GxP a livello di Gruppo. Il ruolo rappresenta una posizione nuova e strategica, con forte esposizione internazionale, e agirà come punto di riferimento centrale per la governance CSV, supportando l’evoluzione digitale dell’organizzazione e garantendo compliance, data integrity e inspection readiness sui principali sistemi regolati.
Principali responsabilità

Definire e governare la strategia CSV globale per sistemi enterprise quali ERP/SAP, QMS, MES, LIMS,



piattaforme data e soluzioni cloud regolamentate.
Sviluppare e armonizzare policy, procedure, template e metodologie di validazione, assicurando una coerente applicazione dei requisiti regolatori across sites e Business Units.
Collaborare in modo stretto con Quality, IT, Business Process Owner, System Owner e provider esterni, contribuendo alla corretta implementazione, manutenzione ed evoluzione dei sistemi GxP.
Coinvolgersi nella governance di data integrity, audit readiness, supporto a ispezioni e definizione del modello di gestione fornitori per le attività CSV.
Requisiti

Almeno 8 anni di esperienza in Computer System Validation maturata in contesti farmaceutici, biotech o medical device regolati, preferibilmente globali e multi-site.
Conoscenza solida del ciclo di vita CSV, degli approcci risk-based, dei principi di data integrity e delle principali normative e linee guida applicabili, tra cui GA

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