Global Regulatory Affairs Specialist

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ppbJSB Solutions /b – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico un bGlobal Regulatory Affairs Specialist /b (JSB.FRK.26.009) da inserire all’interno della propria divisione bRegulatory Affairs /b. /p h3Chi siamo: /h3 pcon cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale. /p h3Il ruolo: /h3 pla figura che stiamo ricercando ha maturato balmeno 3 anni di esperienza /b nella gestione di attività regolatorie a livello internazionale, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche. La risorsa entrerà a far parte del nostro team Global Regulatory Affairs. /p pE’ richiesta esperienza pregressa in almeno una delle seguenti aree geografiche: /p pLatin America (LATAM) /p h3Responsabilità principali: /h3 ul lisupportare i clienti nelle attività di Global Regulatory Affairs; /li lisupportare la preparazione, revisione e gestione della documentazione regolatoria; /li licollaborare alla pianificazione e all'esecuzione delle strategie regolatorie; /li ligestire le attività regolatorie relative al ciclo di vita dei prodotti; /li licollaborare con team multidisciplinari e con stakeholder interni ed esterni; /li limonitorare l'evoluzione delle normative e contribuire all'identificazione degli impatti regolatori; /li ligestire documentazione tramite sistemi RIMS (es. Veeva Vault). /li /ul h3Costituiscono un plus /h3 ul liesperienza in Regulatory Publishing (eCTD, submission management); /li liesperienza in ambito CMC Regulatory Affairs; /li liesperienza in altre aree geografiche diverse da quelle sopra citate. /li /ul h3Requisiti richiesti dal ruolo: /h3 ul lilaurea magistrale in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia); /li lialmeno 3 di esperienza in ambito Global Regulatory Affairs, con attività specificamente svolte su farmaco; /li liesperienza regolatoria in almeno uno dei mercati sopra indicati; /li libuone capacità organizzative e di gestione delle priorità; /li liattitudine al lavoro in team e orientamento al cliente; /li liottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; /li lidisponibilità a trasferte sul territorio nazionale. /li /ul h3Sede di lavoro: /h3 psiamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli. /p h3Cosa offriamo /h3 ul libRAL /b a partire da € 30.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione.



Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta; /li libTicket restaurant /b del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza. /li lib20 ore retribuite di Tempo di Qualità all’anno /b, spazio formalmente riconosciuto dall’azienda per la crescita personale e culturale: mostre, concerti, una giornata nella natura, una visita ad una città, volontariato; /li lib8 ore annue /b riconosciute dall’azienda per visite mediche specialistiche; /li libAccesso al consulente legale /b di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali; /li libInduction Path /b di 6 mesi e il b“Buddy Program” /b pensati per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione; /li libFormazione specialistica e crescita professionale. /b /li /ul pPromuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di bsmart working /b, bflessibilità oraria /b in ingresso e uscita e bmisure di supporto alla genitorialità /b. /p pLa nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore. /p /p #J-18808-Ljbffr

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