Quality Assurance Specialist

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ppFresenius Kabi Italia realtà leader nel settore farmaceutico, dei dispositivi medici e della nutrizione clinica, è alla ricerca di un/a QA Specialist da inserire nella nostra divisione commerciale. Il profilo selezionato riporterà al QA Coordinator e contribuirà al mantenimento e allo sviluppo del Sistema di Gestione Qualità in conformità con GDP, GMP, ISO 9001, e normative di settore. /p h3Responsabilità principali /h3 ul liGestione dei reclami qualità in coordinamento con i siti produttivi /li liRedazione di Management Review, SOP (Procedure e Istruzioni Operative) /li liRedazione del Validation Master Plan (VMP) e gestione delle attività di qualifica e convalida nei processi logistici (equipment, ambienti, processo di trasporto e software) /li liRedazione e revisione della documentazione di convalida (protocolli, report e risk assessment) /li liGestione di deviazioni, CAPA,



change control /li liConduzione di audit interni ed esterni e nella preparazione di audit da parte di autorità e organismi terzi /li liQualifica fornitori e redazione di Quality Agreement /li liGestione dei resi e dei recall secondo le procedure di qualità /li liMonitoraggio mensile dei KPI di qualità /li liLaurea in discipline scientifiche. /li liEsperienza pregressa di almeno tre anni in ambito Quality Assurance o Quality Systems, preferibilmente in contesto Pharma/Medical Device /li liConoscenza delle normative GDP, GMP, ISO 9001,HACCP /li liCostituisce titolo preferenziale una precedente esperienza in attività produttive in ambito farmaceutico /li liBuone capacità organizzative e di analisi per la definizione delle priorità /li liConoscenza dei principi di Quality Risk Management /li liPrecisione, attenzione al dettaglio e approccio strutturato al problem solving /li liBuona conoscenza del pacchetto Microsoft Office e predisposizione all’utilizzo dei principali strumenti informatici e collaborativi digitali (SharePoint, Teams, etc.). /li liBuona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata. /li /ul pCCNL Chimico- Farmaceutico /p pFascia retributiva: 45.000 - 55.000 € lordi annui /p /p #J-18808-Ljbffr

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