Quality Assurance Specialist

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ppbELITechGroup Spa /bè un'azienda bmultinazionale nel settore della /b bdiagnostica molecolare in vitro, /bappartenente alb gruppo Bruker, /bleader mondiale nella strumentazione di analisi per la ricerca e la diagnostica. /ppbL’Headquarter di Torino /b rappresenta uno degli bhub di biologia molecolare più grandi /b bin Europa /b, in cui ci si occupa di bsviluppare /b, bprodurre /b e bcommercializzare /b un’ampia gamma di bsoluzioni diagnostiche /b, tra cui reagenti e strumenti, che aiutano ospedali e laboratori di oltre 100 Paesi nel mondo a diagnosticare in maniera accurata patologie di varia natura. /ppPer la Business Area Molecolare siamo alla ricerca di un/a bQuality Assurance Specialist /bche si occuperà di: /pulliCoordina le attività di gestione della documentazione del SGQ comprese quelledi riesame, edizione, verifica, approvazione e distribuzione /liliEsegue gli audit interni per verificare la conformità del’SGQ ai requisiti ISO13485, ISO 9001, IVDR, e di altre eventuali norme e regolamenti applicabili /liliCollabora con il/la QM nella stesura della documentazione del SGQ /liliCollabora con il/la QM nella gestione di Non Conformità e Reclami /liliSupervisiona l’attività di CAPA assicurando che le fasi di riesame, di approvazione e di verifica del processo siano correttamente eseguite. In collaborazione con il/la project leader ne monitora lo stato di avanzamento e, quando necessario, aggiorna il Validation Master Plan /liliSupervisiona l’attività di Change Control assicurando che le fasi di riesame, di approvazione e di verifica del processo siano correttamente eseguite.



In collaborazione con il/la project leader ne monitora lo stato di avanzamento e, quando necessario, aggiorna il Validation Master Plan /liliCompleta il processo di formazione interna registrandone l’efficacia e archiviando la relativa documentazione /liliHa competenze sulla regolamentazione dei paesi MDSAP /liliAutorizza, in conformità alle indicazioni del PRRC, il rilascio del lotto / seriale /li /ulh3Si richiede /h3ulliLaurea in discipline scientifiche o cultura equivalente /liliEsperienza pregressa in posizione analoga di almeno3 anni (la provenienza dal settore IVD costituirà un titolo preferenziale) /liliOttime capacità di team building /liliOttime competenze in materia normativa del settore /liliOttima capacità di pianificazione, programmazione e organizzazione /liliBuona conoscenza della lingua inglese /liliBuona conoscenza dei principali programmi informatici e /liliGradita conoscenza delle normative/regolamentazioni in materia di cybersicurezza nonché dei processi di business continuity e disaster recovery /li /ulpOffriamo assunzione diretta in azienda a tempo determinato con un range indicativo di retribuzione annua lorda compreso tra €29.000 e €35.000 definito nel rispetto dei criteri di trasparenza e sulla base dell’esperienza e del livello di competenze maturate dalla persona candidata. /ppIl presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi (ai sensi della Legge 903/1977 e della Legge 125/1991) e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità (ai sensi del D.Lgs. 215/2003 e D.Lgs. 216/2003).” /p /p #J-18808-Ljbffr

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