Senior Sustaining Engineer

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ppItaly - Mogliano (Neuro), Via Giotto, 2, Mogliano Veneto, Treviso, Italy /p h3Il ruolo /h3 pIl Senior Sustaining Engineer è responsabile delle attività di ingegneria di prodotto e miglioramento continuo, contribuendo all'evoluzione e al mantenimento della gamma di dispositivi medici Natus. /p pAttraverso la raccolta e l'analisi dei feedback provenienti dalla produzione e dai clienti, contribuisce inoltre allo sviluppo di nuovi prodotti e al miglioramento delle soluzioni esistenti. /p pLa persona selezionata rappresenta il principale punto di riferimento tecnico per le problematiche legate al ciclo di vita dei prodotti in ambito produttivo, nei centri di assistenza e nelle attività di service sul campo. /p pÈ inoltre responsabile della gestione tecnica di progetti finalizzati all'implementazione di modifiche, ottimizzazioni ed estensioni dei prodotti esistenti. /p pIl candidato ideale possiede una consolidata esperienza in ambito Sustaining Engineering o Manufacturing Engineering, eccellenti capacità organizzative e solidi competenze in ingegneria meccanica, elettronica, di sistema e di test. Collaborando con team interfunzionali, supporta l'analisi e la risoluzione di problematiche tecniche complesse, contribuendo al miglioramento continuo delle prestazioni e dell'affidabilità dei prodotti. /p pLa posizione richiede la capacità di operare efficacemente in contesti dinamici e in continua evoluzione, gestendo con successo priorità multiple e obiettivi concorrenti. /p pIl ruolo prevede inoltre attività di leadership tecnica, mentoring e supporto specialistico per il team di Sustaining Engineering, nonché consulenza tecnica verso stakeholder interni ed esterni in relazione alle tematiche riguardanti i dispositivi medici e il loro ciclo di vita. /p h3Cosa farai in questo ruolo: /h3 ul liFornirai supporto tecnico specialistico per tutte le problematiche relative alla progettazione dei prodotti in produzione e dei componenti acquistati. /li liCoordinerai le attività di analisi delle cause radice, risoluzione delle problematiche tecniche, implementazione di modifiche al prodotto e ai processi produttivi, nonché miglioramenti ed evoluzioni progettuali. /li liGestirai azioni correttive e preventive applicando metodologie strutturate di problem solving quali DMAIC, FMEA, Diagramma di Ishikawa e 5 Whys. /li liMonitorerai le problematiche di prodotto, promuovendo soluzioni efficaci e tempestive e assicurando il controllo delle metriche di performance del team.



/li liSupporterai l'implementazione e il mantenimento dei processi utilizzati nelle attività di produzione interna ed esterna, nei centri di assistenza tecnica e nelle attività di service sul campo, prevenendo o gestendo eventuali interruzioni produttive legate a problematiche di qualità, processo o fornitura. /li liPromuoverai iniziative di miglioramento continuo e di value engineering sui prodotti esistenti. /li liCollaborerai con il team per migliorare la soddisfazione del cliente, la qualità dei prodotti, l'efficienza produttiva, la riduzione della variabilità dei processi e l'ottimizzazione dei costi. /li liFornirai supporto tecnico nella gestione dell'obsolescenza dei componenti e nella definizione delle relative strategie di mitigazione. /li liCollaborerai con i fornitori per la risoluzione di problematiche tecniche e per la pianificazione dell'obsolescenza dei componenti. /li liGarantirai il supporto tecnico necessario per assicurare la conformità e la sicurezza dei prodotti rispetto alle normative applicabili (IEC 60601, REACH, RoHS, CE e altre normative di settore). /li liSupporterai la gestione delle modifiche su tutte le linee di prodotto Natus, inclusa la preparazione e il coordinamento degli Engineering Change Order (ECO). /li liCollaborerai allo sviluppo e al collaudo di nuovi prodotti, apportando contributi in ottica Design for Manufacturing (DfM). /li liSupporterai il trasferimento di nuovi prodotti dall'area Ricerca e Sviluppo alla produzione. /li liRedigerai e manterrai la documentazione tecnica dei dispositivi medici in conformità ai requisiti FDA, alle normative ISO 9001 e ISO 13485 e alle buone pratiche di documentazione, assicurando l'aggiornamento dei Design History File (DHF) e dei Device Master Record (DMR). /li liSupporterai la creazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo il Sistema di Gestione della Qualità Natus, inclusi BOM, disegni tecnici, pFMEA, dFMEA, istruzioni operative e procedure di produzione. /li liContribuirai alle attività di verifica e validazione dei prodotti.



/li liOpererai nel rispetto delle procedure e dei requisiti previsti dal Sistema di Gestione della Qualità applicabili al ruolo. /li liContribuirai alla selezione, formazione e crescita professionale di nuovi membri del team. /li liFornirai supporto ad altre attività ingegneristiche correlate, secondo le esigenze dell'organizzazione. /li /ul h3Trasferte: /h3 pDisponibilità a effettuare trasferte fino al 10% del tempo lavorativo, in funzione delle esigenze aziendali. /p h3Chi stiamo cercando /h3 ul liLaurea in Ingegneria Elettrica, Meccanica, Biomedica, dei Sistemi o disciplina equivalente. /li liAlmeno 5 anni di esperienza in ruoli analoghi, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici e nella produzione di prodotti elettromeccanici e software-integrati. /li liSolide capacità di pianificazione, organizzazione e gestione di progetti. /li liApproccio proattivo, orientamento ai risultati e capacità di lavorare in autonomia con un livello limitato di supervisione. /li liEccellenti capacità comunicative e relazionali, sia scritte sia verbali. /li liBuona conoscenza di componenti elettronici, sistemi informatici, sistemi operativi e degli strumenti Microsoft Office, inclusi Microsoft Project. /li liCapacità di leggere e interpretare schemi elettrici ed elettronici, disegni tecnici e documentazione di progettazione. /li liAttitudine al problem solving e alla collaborazione con team multidisciplinari. /li liCapacità di operare efficacemente in contesti dinamici e in continua evoluzione. /li /ul h3Requisiti preferenziali /h3 ul liCertificazione Lean Six Sigma Green Belt o Black Belt. /li liConoscenza dei processi di produzione SMT (Surface Mount Technology). /li liEsperienza nell'utilizzo di LabVIEW o di altre piattaforme e linguaggi software per applicazioni di test e automazione. /li liConoscenza del quadro normativo e dei requisiti regolatori applicabili al settore dei dispositivi medici. /li liEsperienza con FDA Quality System Regulations (QSR), Current Good Manufacturing Practices (cGMP), processi di gestione del rischio secondo ISO 14971 e Sistemi di Gestione della Qualità conformi alla norma ISO 13485. /li liConoscenza dei principi di Human Factors Engineering e Usability Engineering applicati ai dispositivi medici, inclusi gli standard IEC 60601-1-6, IEC 62366 e ANSI/AAMI HE75. /li liFamiliarità con gli standard di sicurezza per i dispositivi medici, in particolare la norma IEC 60601. /li /ul pItaly - Mogliano (Neuro), Via Giotto, 2, Mogliano Veneto, Treviso, Italy, /p /p #J-18808-Ljbffr

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