Validation Specialist

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**Responsabilità**: - Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom;
- Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente autorizzarne il rilascio;
- Compila, seguendo i principi GMP, tutta la reportistica necessaria a comprovare il soddisfacimento dei requisiti, in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina;
- Redige una “Punch List” delle eventuali non conformità rilevate durante le fasi di convalida, assegnandone la gravità e identificandone l’ente responsabile col fine di indirizzarne la chiusura;
- Riporta al coordinatore l’avanzamento e le criticità delle attività assegnate. **Mansioni**: - Esecuzione e supervisione dei test di validazione presso la sede Comecer;
- Esecuzione dei test di validazione presso la sede Comecer con la presenza dei clienti;
- Esecuzione dei test di validazione presso i siti di installazione (implica disponibilità a trasferte worldwide);
- In caso di attività svolte da personale esterno a supporto delle commesse a lui assegnate, supervisiona e pianifica il loro lavoro;
- Convalida dei processi di decontaminazione (es. con H2O2), sviluppando ed adattando i vari cicli in funzione dei carichi definiti dal cliente (implica disponibilità a trasferte worldwide). **Studi - Corsi di Formazione**:



- Scuola media superiore di indirizzo tecnico elettrico o scientifico oppure laurea di indirizzo tecnico/scientifico **Competenze Tecniche**: - Conoscenza ottima del pacchetto Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Teams);
- Comprensione buona degli schemi elettrici e pneumatici;
- Preferita conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di validazione (FAT, SAT ed IQOQ e PQ);
- Preferita conoscenza ed esperienza pregressa nell’utilizzo di strumentazione metrologica, con particolare focus verso strumenti di misura della pressione, velocità flussi e pesatura;
- Preferita conoscenza dei sistemi di gestione per la qualità e delle modalità di gestione delle non conformità e delle azioni correttivi e preventive;
- Preferita conoscenza delle Good Documentation Practices. **Competenze Relazionali**: - Capacità di organizzazione del proprio lavoro;
- Capacità di adattarsi a nuove tecnologie e metodologie di lavoro;
- Capacità di analisi dei problemi e predisposizione all’elaborazione di strategie di risoluzione;
- Capacità di lavorare in team e di comunicare efficacemente con i colleghi e con i clienti;
- Capacità di individuare il corretto approccio e comunicazione con i clienti;
- Attenzione ai dettagli e capacità di risolvere problemi in modo intraprendente;
- Capacità di gestire e risolvere le situazioni di conflitto in modo diplomatico **Competenze linguistiche**: - Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata. **Esperienza**: - Preferita esperienza pregressa nell’ambito della validazione di prodotto.

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