Pharmacovigilance & Quality Assurance Consultant

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ppTi piacerebbe lavorare in un contesto internazionale, su progetti sfidanti e ad alto valore nel settore Pharma e Medical Devices, collaborando con clienti di primo piano in tutto il mondo? /p pbPQE Group /b è una società di consulenza globale, attiva dal 1998, che supporta i leader del settore lungo l’intero ciclo di vita del prodotto. Con oltre b45 sedi e 2000 professionisti /b in Europa, Asia e Americhe, offriamo un ambiente agile, internazionale e orientato alla crescita. /p h3Entrare in PQE Group ti permetterà di: /h3 ul liLavorare su progetti di farmacovigilanza per clienti internazionali operanti in diversi mercati e contesti regolatori /li liSviluppare competenze specialistiche sui processi di Safety e sui sistemi di qualità /li liCollaborare con team globali coinvolti nella gestione operativa e nell'oversight delle attività PV /li liConfrontarti con attività regolatorie e di compliance lungo l'intero ciclo di vita del prodotto /li liAvere opportunità di crescita professionale in un contesto internazionale e altamente regolamentato /li /ul h3Opportunità nella Business Unit di Pharmacovigilance /h3 pIl nostro team di Pharmacovigilance supporta aziende farmaceutiche e Life Sciences nella gestione e nel mantenimento di sistemi di farmacovigilanza conformi alle normative globali e locali. Offriamo servizi specialistici che spaziano dalla gestione dei casi di sicurezza e dei processi PV all'implementazione e mantenimento dei Quality Management System, garantendo compliance, efficienza operativa e supporto durante ispezioni e audit. /p pSiamo alla ricerca di bun/una Pharmacovigilance Quality Assurance Specialist /b che si unisca al nostro team per supportare un progetto cliente sulla zona di bMilano /b.



/p h3Responsabilità /h3 ul liCondurre audit in ambito bfarmacovigilanza e qualità /b, sia internamente che presso clienti e fornitori, assicurando il rispetto delle normative globali (GVP) e delle procedure aziendali. /li liGestire audit complessi, redigere report e collaborare attivamente nella definizione e nel monitoraggio di bazioni correttive e preventive (CAPA) /b. /li liAggiornare e sviluppare SOP, policy e procedure operative relative a PV e QA. /li liSupervisionare fornitori terzi di servizi PV, garantendo la compliance contrattuale e normativa. /li liSupportare la gestione e manutenzione del bPharmacovigilance System Master File (PSMF) /b. /li liPartecipare ad audit regolatori e contribuire alla gestione delle binformazioni medico-scientifiche /b e delle attività di risk management. /li liMantenere aggiornati i sistemi in base all’evoluzione normativa globale. /li lib2 anni di esperienza in ambito QA /b, con competenze specifiche nella bgestione deviazioni, CAPA, e nell’uso di sistemi come Trakwise e Veeva /b. /li lib2 anni di esperienza in farmacovigilanza /b, preferibilmente in contesti regolatori o aziendali strutturati. /li liConoscenza operativa delle normative GVP e delle linee guida di qualità.



/li liCapacità di condurre audit in ambito Lifescience come bLead Auditor /b /li liOttima padronanza della blingua inglese (livello B2/C1). /b /li liBuona familiarità con i database di sicurezza e strumenti informatici legati a QA e PV. /li libSede primo progetto: Milano (ibrido) /b /li libDisponibilità alle trasferte di almeno il 30% /b. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo. Il 30% corrisponde a circa 3 mesi l’anno in trasferta. I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì, con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 30% potrebbe anche intendersi su base settimanale (1 giorno a settimana dal cliente) o mensile (una settimana al mese dal cliente) /li liDisponibilità a effettuare trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (tutte le spese di trasferta saranno a carico bdell'azienda /b) /li /ul h3La nostra offerta: /h3 ul libContratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario /b /li libRetribuzione annua lorda a partire da: 35.000 € /b /li libBonus di viaggio per le missioni presso i clienti anche per attività in giornata /b /li libBuoni pasto /b /li libPer le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate /b /li libAssicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria /b /li libSede di assunzione: Milano /b /li /ul h3Lavorare in PQE Group /h3 pEntrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai bl’opportunità di lavorare su progetti /b internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. /p /p #J-18808-Ljbffr

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