Maintenance Area Support

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**Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office **SCOPO DELLA **POSIZIONE/RESPONSABILIT**à**:
Garantire il supporto alle attività di manutenzione preventiva e incidenate sulle macchine di produzione, migliorandone le performance e riducendone i fermi nel rispetto del budget assegnato, delle esigenze della Produzione, degli standard di qualità (cGMP-cFDA), delle procedure aziendali e nel rispetto delle norme EH&S.; **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITA’ PRIMARIE**:
**Manutenzione Preventiva**
- Individuare possibili ottimizzazioni nelle procedure operative e sui master di manutenzione, che includono gli elenchi dettagliati per le attività di controllo e verifica, specificando sia la quantità che il tipo di pezzi di ricambio necessari.
- Fornire assistenza técnica per la manutenzione di reparto e per gli interventi urgenti durante le fasi critiche, utilizzando le conoscenze tecniche acquisite attraverso l'analisi dello stato di manutenzione preventiva delle macchine. **Manutenzione incidentale**
- Comunica le anomalie rilevate e lo stato generale delle macchine all'intera organizzazione, partecipando a discussioni tecniche riguardanti eventuali opportunità di miglioramento nelle attività identificate e individuando modifiche e miglioramenti.
- Analizzare i trend storici per tipologie di equipments e condividere con il proprio responsabile un pareto chiaro con le azioni da intraprendere per le mitigare i rischi di reoccurrence. **Nuove installazioni o modifiche impianti**
- Monitorare e fornire supporto tecnico, se richiesto, per le nuove installazioni o le modifiche apportate a tutti gli impianti di reparto, al fine di aggiornare l'inventario dei ricambi e acquisire familiarità con eventuali nuove tecniche di manutenzione preventiva introdotte.



Collaborare nella standardizzazione e stesura dei requisiti necessari per nuovi Equipments. Dovrà acquisire una conoscenza approfondita degli equipments e delle strumentazioni nuove durante le fasi di FAT, (SAT) e qualifica in sito. Questo includerà l'apprendimento completo delle caratteristiche operative, della manutenzione e della risoluzione dei problemi legati alle macchine, nonché la capacità di guidare e assistere il personale tecnico durante tali processi. **Fornitori**
- Lavorare in collaborazione con i fornitori e i colleghi per ottimizzare l'inventario dello stabilimento, garantire una costante comunicazione con loro volta a cogliere tutte le possibilità per mantenere/migliorare lo stato degli Equipment. **Budget**
- Assicurare un supporto adeguato al responsabile nell'elaborazione del budget per l'area e fornire assistenza nella gestione e controllo dei costi, segnalando eventuali variazioni o inefficienze. **Procedure**
- Contribuisce alla revisione delle procedure operative standard (SOP) riguardanti la manutenzione, conformemente alle politiche di qualità aziendali e alle direttive del superiore. **Qualità**
- Garantire il rispetto degli standard di qualità aziendali monitorando attentamente l'applicazione delle procedure di manutenzione, segnalando qualsiasi irregolarità e promuovendo iniziative di miglioramento,



al fine di assicurare che la qualità dei prodotti e dei servizi rimanga sempre al massimo livello possibile. **Change/Deviazioni**
- Assicurare la corretta segnalazione e apertura delle deviazioni e dei change (in base alle procedure in essere del change control e delle deviazioni) che occorreranno o che fossero riscontrati agli impianti e ai macchinari GMP.
- Collaborare in caso di investigazioni sulle macchine di produzione, fornendo informazioni ed evidenze proveniente dallo stato manutentivo delle macchine **OBBLIGHI E RESPONSABILITA’ EHS**: - Si faccia riferimento a quanto previsto dall’ Art. 20 del D.Lgs. 81/08 e s.m.i. - Obblighi del lavoratore. Tutti i dipendenti sono responsabili della propria Salute e Sicurezza e di quella delle altre persone in conseguenza delle azioni svolte e dei rischi ad esse associati, nonché della salvaguardia ambientale della propria postazione di lavoro e di ogni spazio dello Stabilimento, nel rispetto delle disposizioni in merito dettate dall’Azienda. Ognuno è parte dell’organizzazione del Sistema EHS e ognuno ha delle responsabilità in tale ambito. **RAPPORTI** **Interni**
- Tutte le funzioni aziendali **Esterni**
- Fornitori specializzati / Appaltatori **REQUISITI E QUALIFICHE**:
**(a) Essenziali**:
**Studi/Diplomi/Corsi di formazione**: - Ingegneria / Diploma Tecnico o esperienza di anni **Conoscenze tecniche e informatiche**: - Conoscenze approfondite su macchine farmaceutiche
- Conoscenza delle modalità con cui si opera e interviene nella manutenzione in ambienti sterile
- GMP, Sicurezza, Office **Esperienze professionali**: - Gestione di macchine e impianti complessi e con rischi elevati **Lingue**: - Inglese **Tratti di personalità**: - Disponibilità/flessibilità di orario
- Intuito
- Capacità di motivare un team di lavoro **(b) Deside

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