Regulatory Affairs Specialist- Erba -
Pubblicato il 31-07-2026 - Manpowergroup in Roma
Manpower – Divisione Life Scienceper azienda farmaceutica specializzata nella produzione di medicinali sterili iniettabili, ricerca un/unaRegulatory Affairs SpecialistLa risorsa, riportando al Responsabile Regulatory Affairs, sarà coinvolta nella gestione delle attività regolatorie relative ai prodotti farmaceutici e ai dispositivi medici dell'azienda, operando in conformità alle normative vigenti nazionali e internazionali.Responsabilità principaliPredisporre la documentazione necessaria alle registrazioni di nuovi prodotti a titolarità aziendale per il mercato italiano e/o estero.Predisporre e aggiornare la documentazione regolatoria finalizzata al mantenimento delle registrazioni esistenti.Pianificare e definire la strategia regolatoria per la gestione delle variazioni, in conformità alla normativa vigente,
assicurando l'allineamento e la compliance della documentazione.Collaborare con le diverse funzioni aziendali per la gestione e la risoluzione delle richieste provenienti da Autorità Regolatorie nazionali e internazionali.Predisporre e presentare la documentazione relativa a modifiche essenziali e non essenziali dell'officina di produzione.Supportare il Responsabile nella gestione delle richieste regolatorie da parte di clienti italiani e/o esteri.Gestire le pratiche registrative relative ai Dispositivi Medici destinati ai mercati italiano ed estero.Operare nel rispetto delle normative applicabili e delle Good Manufacturing Practices (GMP).RequisitiPercorso di studi o esperienza professionale nell'ambito degli Affari Regolatori presso aziende farmaceutiche; Il suo CV è pronto? Se sì, e se è convinto/a che questo sia il ruolo giusto per lei, si candidi il prima possibile. è considerato un plus il contesto internazionale.Conoscenza e utilizzo del software eCTD. xrdztoy Buone capacità relazionali, flessibilità operativa, attitudine al problem solving e predisposizione al lavoro in team.Inglese Inserimento diretto, tempo indeterminato Ral : 40k Annuncio valido fino a: 31-Aug-2026