Regulatory Affairs Associate

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Descrizione del ruolo La persona che ricoprirà il ruolo di Regulatory Affairs Associate, con sede di lavoro a Salerno, opererà in presenza in un contesto full time, collaborando con il team di sviluppo. Le attività quotidiane includeranno la preparazione, revisione e aggiornamento della documentazione regolatoria, il monitoraggio continuo dei requisiti normativi applicabili e l’interazione con le autorità competenti per chiarimenti e richieste.

Il ruolo prevede un forte orientamento al dettaglio, capacità di sintesi delle informazioni tecniche e normativa, nonché una costante collaborazione con le altre funzioni aziendali per supportare l’immissione e il mantenimento dei prodotti sul mercato nel rispetto delle normative vigenti. Qualifiche

Il candidato dovrebbe possedere solide competenze in regulatory documentation, con capacità di redigere, organizzare e mantenere dossier tecnici e documentazione di supporto in modo esplicito e conforme agli standard.





È richiesta una buona padronanza dei principi di regulatory compliance e regulatory requirements, per garantire l’allineamento continuo di prodotti e processi alle normative nazionali e internazionali applicabili.

Esperienza nel campo degli regulatory affairs e nella gestione di regulatory submissions è fondamentale, inclusa la preparazione, presentazione e gestione delle pratiche presso le autorità regolatorie.

Laurea in discipline scientifiche (es. Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria biomedica o equivalenti) e familiarità con il quadro regolatorio di riferimento del settore di appartenenza sono fortemente preferite.

Completano il profilo ottime capacità di analisi, attenzione al dettaglio, abilità comunicative scritte e orali, competenze organizzative, conoscenza degli strumenti informatici comuni e una buona capacità di lavorare in team multidisciplinari.

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