Responsabile Regolatorio

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IMQ rappresenta una delle più importanti realtà italiane nel settore della valutazione della conformità. Resistente dell'esperienza maturata in più di 70 anni di attività, si pone come partner ideale di coloro che vogliono valorizzarsi certificando la sicurezza, la qualità e le prestazioni dei propri prodotti e del proprio operato.
Offriamo servizi di certificazione, prove, ispezioni e verifiche a supporto dei principali settori industriali, dei servizi e del manifatturiero.
**Responsabile Regolatorio**:
Siamo alla ricerca di uno/una Responsabile del Settore Regolatorio da inserire all'interno della Divisione Dispositivi Medici.
Responsabilità
Referente per le attività legate alla designazione e il mantenimento, in particolare:
predisposizione delle procedure, istruzioni operative e modulistica del processo di valutazione della conformità in accordo ai requisiti dell’allegato VII del MDR;
definizione, implementazione e mantenimento delle qualifiche del personale coinvolto nel processo di valutazione ai sensi del MDR;




pianificazione e gestione del processo di valutazione della conformità ai sensi del MDR;
supporto nella gestione delle segnalazioni nell’ambito della vigilanza e della sorveglianza post-market;
gestione delle comunicazioni verso le autorità competenti Italiane.
Requisiti
Conoscenza delle norme di accreditamento;
ottima conoscenza del Regolamento di designazione (UE) n. 920/2013 e del Regolamento dei Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR) per la parte di designazione (Allegato VII);
conoscenza della norma ISO 13485;
esperienza nelle attività di predisposizione di procedure, istruzioni operative e modulistica relative al processo di valutazione della conformità ai sensi della MDR, del Regolamento attuativo n.920/2013 e del MDR 2017/745;
Laurea conseguita presso un’università o un istituto superiore di tecnologia (o titolo di studio equipollente);
ottima conoscenza lingua inglese.
Info privacy sul sito imq.it
L’offerta di lavoro si intende rivolta ad entrambi i sessi in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006.

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