Regulatory Affairs Specialist

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La risorsa avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa dei dispositivi medici, contribuendo direttamente alla loro qualità e sicurezza. Le principali responsabilità includeranno: - sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, in conformità alla normativa MDR (Regolamento (UE) 2017/745).
- Gestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea MDR.
- Supervisione della marcatura CE e gestione delle registrazioni regolatorie. Requisiti: - Laurea in ingegneria biomedica.
- Pregressa esperienza in ruoli regolatori.
- Conoscenza approfondita della normativa MDR per i dispositivi medici.
- Capacità di redigere e sviluppare fascicoli tecnici conformi alla MDR.
- Condizioni contrattuali e retributive competitive,



commisurate all’esperienza maturata.
- Reali possibilità di crescita professionale in un’azienda in continua evoluzione.
- Formazione continua per il miglioramento delle competenze tecniche e normative. Completano il profilo predisposizione al team-working, buone capacità di problem solving e di visione innovativa, approccio proattivo alla mansione. Orario full-time. Tipologia contrattuale e retribuzione saranno commisurate all’esperienza. Contratto di lavoro: Tempo pieno Disponibilità: - Dal lunedì al venerdì Sede di lavoro: Di persona

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