Quality Assurance & Regulatory Affairs

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Emodial srl, azienda costituita da un team dinamico ed in costante evoluzione, è alla ricerca di una figura da inserire in ambito Quality Assurance & Regulatory Affairs in sostituzione maternità, al termine della quale si valuterà eventuale proroga. La persona selezionata avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità normative dei nostri dispositivi medici, contribuendo alla loro qualità e sicurezza. Le principali responsabilità saranno: - Mantenere aggiornato il Sistema di Gestione Qualità aziendale, le procedure e i relativi moduli associati in accordo alle normative ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14001;
- Gestire audit di Organismi Notificati e di Autorità competenti;
- Gestire le non conformità interne, le azioni correttive e preventive (CAPA), i reclami clienti, i change di sistema e prodotto;




- Interpretare dati clinici inerenti ai prodotti marcati CE;
- Utilizzo di software gestionali.
- Sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici;
Cerchiamo una persona con Laurea in discipline scientifiche ed attitudine a lavorare in team con ottime capacità di problem-solving. Offriamo un iniziale contratto in sostituzione maternità con possibilità di proroga. Reali opportunità di crescita competente e formazione per il miglioramento delle competenze tecniche e normative. Contratto di lavoro: Tempo determinato
Durata contratto: 12 mesi Disponibilità: - Dal lunedì al venerdì Retribuzione supplementare: - Straordinario
- Tredicesima

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