31 lug - Milano
Pqe Group
Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device?
In PQE Group, la nostra divisione di Laboratory Excellence è sempre in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere altre figure di Lean QC Laboratory Project Manager - Freelancer all'interno della nostra sede di Milano.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:
- La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
- Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza qualificato grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
- L'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse.
- L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.
Il nostro team di Laboratory Excellence è in forte espansione, spinto da un mercato sempre più orientato alla qualità, alla compliance e all’innovazione. Per supportare la crescita dei progetti nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un Lean QC Laboratory Project Manager - Freelancer per iniziare un progetto presso uno dei nostri importanti clienti. La figura guiderà il programma di efficientamento del laboratorio di Controllo Qualità, assumendo un ruolo operativo e strategico nella pianificazione, implementazione e monitoraggio delle iniziative di miglioramento continuo.
Responsabilità:
- Guidare operativamente il programma di efficientamento del laboratorio Quality Control, assicurandone la pianificazione, l'esecuzione e il monitoraggio.
- Coordinare team cross-funzionali composti da Quality Control, Quality Assurance, Produzione e funzioni IT/Digital, favorendo un'efficace collaborazione tra gli stakeholder coinvolti.
- Applicare metodologie Lean e Six Sigma all'interno del laboratorio QC, utilizzando strumenti quali Value Stream Mapping, Kaizen e Visual Management per identificare e implementare opportunità di miglioramento.
- Definire e gestire le priorità delle iniziative secondo un approccio risk-based, garantendo la conformità ai requisiti GMP, ai principi di Data Integrity (ALCOA+) e agli standard qualitativi del settore farmaceutico.
- Supportare i progetti di trasformazione digitale del laboratorio, inclusa la gestione delle attività correlate di Change Control.
- Promuovere iniziative volte al miglioramento delle performance operative del laboratorio, con particolare attenzione a lead time analitici, Right First Time (RFT), gestione di OOS/OOT, CAPA, backlog campioni, utilizzo della strumentazione e throughput complessivo.
- Assicurare la sostenibilità dei miglioramenti implementati attraverso adeguati processi di governance, monitoraggio e trasferimento delle competenze ai team interni.
Requisiti:
- Laurea in materie scientifiche o affini.
- Minimo 5 anni di esperienza in Laboratorio Chimico GMP
- Conoscenza delle principali tecniche cromatografiche e della strumentazione analitica (HPLC, IR, UV)
- Almeno 3 anni di esperienza nella gestione di progetti di miglioramento continuo in contesti farmaceutici regolati.
- Solida esperienza nell'applicazione di metodologie Lean e Six Sigma per l'ottimizzazione di processi e performance operative.
- Ottima conoscenza delle normative GMP, dei principi di Data Integrity (ALCOA+) e dei principali requisiti del settore farmaceutico.
- Esperienza in ambito Quality Control, con focus sul miglioramento di indicatori quali lead time, RFT, gestione delle deviazioni, CAPA e throughput di laboratorio.
- Capacità di coordinare team multidisciplinari e di interfacciarsi efficacemente con funzioni Quality, Produzione e Digital.
- Conoscenza dei principali software CDS come Empower, Chromeleon e OpenLab.
- Inglese fluente (almeno B2)
Mobilità e trasferte:
- Disponibilità a coprire in giornata i clienti in Lombardia (è previsto rimborso chilometrico)
- Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa 6 mesi l’anno.
- I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente)
- Disponibilità ad effettuare trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (tutte le spese di trasferta saranno a carico dell’azienda)
La nostra offerta:
- Collaborazione professionale (Partita IVA)
- Travel bonus per missioni presso i clienti anche per attività in giornata
- Sede di assunzione: Milano
Prossimi Passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!
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