Consultant (Remote)

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JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Pharmacovigilance Consultant (JSB.FRK.26.008) da inserire all’interno della propria divisione di Farmacovigilanza. Con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale. La risorsa ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato almeno 3 anni di esperienza in farmacovigilanza.

Entrerà a far parte del nostro team dedicato e sarà coinvolta nell’esecuzione delle attività operative di farmacovigilanza, garantendo la conformità ai requisiti normativi e alle procedure interne, contribuendo al contempo al mantenimento di elevati standard di sicurezza dei pazienti e di qualità dei dati. Agire come Deputy EU Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) per conto di aziende clienti. Agire come Local Contact Person (LCP) di farmacovigilanza a livello nazionale, fungendo da punto di contatto principale a livello locale e garantendo la gestione e la supervisione delle attività di sicurezza in conformità alla normativa vigente, con riporto diretto alla QPPV.

Supportare il coordinamento delle attività operative, al fine di garantire il regolare svolgimento dei processi e assicurare la compliance del sistema di farmacovigilanza per conto delle aziende clienti. Implementare,



gestire e mantenere il Sistema di Farmacovigilanza del Titolare AIC (MAH), assicurando la piena conformità ai requisiti normativi europei e nazionali. Gestire le segnalazioni di sospette reazioni avverse (ICSR) provenienti da diverse fonti, tra cui post‑marketing e letteratura.

Gestire i Serious Adverse Event (SAE) e le Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction (SUSAR), incluse le attività di sottomissione e riconciliazioni per gli studi clinici. Effettuare lo screening della letteratura medico‑scientifica, sia su riviste indicizzate internazionali sia su fonti locali non indicizzate, per identificare informazioni rilevanti. Monitorare i siti web delle autorità competenti per individuare tempestivamente aggiornamenti e informazioni rilevanti per le attività di farmacovigilanza.

Pianificare, redigere e notificare report periodici quali PSUR (Periodic Safety Update Report) e DSUR (Development Safety Update Report). Redigere e aggiornare gli SDEA (Safety Data Exchange Agreement) con i partner contrattuali. Audit e Ispezioni ~ Preparazione, gestione e partecipazione ad audit e ispezioni di farmacovigilanza, incluse eventuali azioni correttive e preventive.

Esperienza di almeno 3 anni in farmacovigilanza.



Conoscenza della normativa europea e nazionale in materia di farmacovigilanza e dei requisiti previsti dall’EMA e della legislazione UE vigente. Ottima conoscenza della lingua inglese.

Capacità di lavorare in autonomia, gestire progetti multipli e coordinare stakeholder interni/esterni. Disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente. Possibilità di inserimento presso una delle nostre sedi di Parma o Roma.

Formula mista ufficio – smart working. Remunerazione e benefit ~ RAL a partire da € 28.000. ~ Buoni pasto del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza. ~20 ore retribuite di Tempo di Qualità all’anno (mostre, concerti, visita a città, volontariato). ~8 ore annue per visite mediche specialistiche. ~ Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali. ~ Induction Path di 6 mesi e “Buddy Program” pensati per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione. ~ Formazione specialistica e sviluppo professionale. Promuoviamo un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work‑life balance, con smart working, flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità.

JSB Solutions, nel rispetto della propria certificazione sulla parità di genere, promuove un ambiente di lavoro equo e inclusivo. Valutiamo le candidature esclusivamente sulla base di attitudini e merito, garantendo pari opportunità senza alcuna distinzione di genere, età, origine, orientamento o disabilità, fedeli a uno spirito internazionale in ambito pharma. #

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