C&Q & CSV Consultant

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Professional Recruitment seleziona un/una C&Q; e CSV Consultant per rafforzare i team di una società di consulenza tecnica, partner d'eccellenza per le principali aziende chimico-farmaceutiche e life sciences in Italia e all'estero. La società, in forte crescita e orientata all'innovazione, si distingue per l'elevato standard qualitativo, il rigore metodologico e una profonda expertise in ambito impiantistico, regolatorio e nei sistemi computerizzati GxP.

La Tua Missione

In qualità di C&Q; e CSV Consultant, sarai il punto di riferimento per le attività di Commissioning, Qualification e Validazione dei Sistemi Computerizzati (CSV) presso i clienti, garantendo la compliance normativa e contribuendo all'affidabilità di impianti, macchine e processi digitali critici. Il tuo ruolo avrà una forte componente tecnica e consulenziale, con un impatto diretto sulla qualità e sull'affidabilità dei sistemi.

Nello specifico, ti occuperai di:

- Redazione ed esecuzione di test di commissioning, quali FAT (Factory Acceptance Testing) e SAT (Site Acceptance Testing), e protocolli di qualifica DQ/IQ/OQ/PQ su impianti quali HVAC, Cappe, Isolatori, Tunnel, Riempitrici, Liofilizzatori, Utilities, Preparatori, Reattori, Colonne di distillazione, Centrifughe, Linee di confezionamento primario e secondario, Autoclavi, Incubatori e Magazzini.
- Computer System Validation (CSV): pianificazione, esecuzione e gestione di attività di validazione dei sistemi computerizzati asserviti agli impianti (SCADA, sistemi di supervisione, PLC, sistemi di gestione dati), in conformità alle normative GxP e alle linee guida di settore.
- Redazione e aggiornamento della documentazione di validazione (Validation Plan, protocolli IQ/OQ/PQ, report, risk assessment) assicurando la piena conformità a normative quali FDA 21 CFR Part 11, GMP/GxP, ISO 14644 e WHO.
- Monitoraggio e reporting dello stato di avanzamento delle attività al Project/Operation Manager, con identificazione e valutazione di eventuali criticità.
- Taratura sugli strumenti installati a bordo impianto.





Il Profilo che Ricerchiamo

Cerchiamo un professionista con esperienza nel mondo del Commissioning, Qualification e Computer System Validation, orientato alla qualità e all'operatività sul campo:

- Più di 3 anni di esperienza in Commissioning e Qualification (e idealmente in CSV) in ambito Life Science.
- Solida competenza nell'esecuzione di IQ/OQ/PQ, conoscenza della normativa GMP/GxP/ISO 14644/WHO/GAMP.
- Diploma in discipline tecniche o laurea in Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o campo affine costituisce un plus.
- Ottima dimestichezza nell'utilizzo della strumentazione tecnica.
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
- Spiccate capacità di problem solving e approccio proattivo alla risoluzione di criticità operative.
- Autonomia nello svolgimento delle attività, con capacità di pianificazione e organizzazione del lavoro per priorità.

Cosa Offre l'Azienda

- Contesto dinamico, innovativo e altamente qualificato, con progetti impiantistici e digitali di rilievo nazionale e internazionale.
- Contratto Tempo pieno a tempo indeterminato con CCNL Commercio
- Per profili con 2-3 anni di esperienza: RAL 35 - 45 mila euro.
- Benefit: Auto aziendale, Buoni pasto, Carta di credito per trasferte, Convenzioni aziendali, Telefono aziendale.

Sede: Milano, con trasferte sul territorio Nazionale (70%) e Internazionale (30%).

Il nostro impegno come Professional Recruitment è offrirti un processo di selezione trasparente e di alto livello. Valuteremo non solo le tue competenze tecniche, ma anche il tuo potenziale nel contribuire allo sviluppo e alla crescita dei nostri clienti nel settore life sciences.

Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 (GDPR) e al D.lgs. 196/2003 come modificato dal D.lgs. 101/2018.

Invitiamo i candidati a consultare l’informativa privacy sul sito professionalrecruitment.it.

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