Quality Assurance Specialist

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Fresenius Kabi Italia realtà leader nel settore farmaceutico, dei dispositivi medici e della nutrizione clinica, è alla ricerca di un/a QA Specialist da inserire nella nostra divisione commerciale. Il profilo selezionato riporterà al QA Coordinator e contribuirà al mantenimento e allo sviluppo del Sistema di Gestione Qualità in conformità con GDP, GMP, ISO 9001, e normative di settore.

Vuole candidarsi? Si assicuri che il suo CV sia aggiornato, poi legga attentamente le specifiche del lavoro prima di procedere.

Responsabilità principali

Gestione dei reclami qualità in coordinamento con i siti produttivi

Redazione di Management Review, SOP (Procedure e Istruzioni Operative)

Redazione del Validation Master Plan (VMP) e gestione delle attività di qualifica e convalida nei processi logistici (equipment, ambienti, processo di trasporto e software)

Redazione e revisione della documentazione di convalida (protocolli, report e risk assessment)

Gestione di deviazioni, CAPA, change control

Conduzione di audit interni ed esterni e nella preparazione di audit da parte di autorità e organismi terzi





Qualifica fornitori e redazione di Quality Agreement

Gestione dei resi e dei recall secondo le procedure di qualità

Monitoraggio mensile dei KPI di qualità

Laurea in discipline scientifiche. xlwpduy

Esperienza pregressa di almeno tre anni in ambito Quality Assurance o Quality Systems, preferibilmente in contesto Pharma/Medical Device

Conoscenza delle normative GDP, GMP, ISO 9001,HACCP

Costituisce titolo preferenziale una precedente esperienza in attività produttive in ambito farmaceutico

Buone capacità organizzative e di analisi per la definizione delle priorità

Conoscenza dei principi di Quality Risk Management

Precisione, attenzione al dettaglio e approccio strutturato al problem solving

Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office e predisposizione all’utilizzo dei principali strumenti informatici e collaborativi digitali (SharePoint, Teams, etc.).

Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

CCNL Chimico- Farmaceutico

Fascia retributiva: 45. € lordi annui

#J-18808-Ljbffr

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