Quality Assurance Assistant

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Responsabilità La descrizione completa del lavoro illustra tutte le competenze, l'esperienza pregressa e le qualifiche che i candidati dovrebbero possedere.
Stesura, verifica e aggiornamento delle SOP
Verifica e aggiornamento del Master Batch Record
Stesura e revisione della documentazione di rilevanza GMP
Coordinamento e registrazione delle attività di training del personale interno
Coordinamento della gestione deviazioni e reclami
Coordinamento delle indagini su failure e implementazione di CAPA
Gestione di non conformità verso fornitori
Gestione dei fornitori in base alle procedure interne (relazione coi fornitori, aggiornamento documentazione fornitori, mantenimento stato di qualifica e monitoraggio dei fornitori, verifica dello stato di aggiornamento/applicazione del quality agreement)
Supporto agli audit interni e da enti regolatori (AIFA)
Partecipazione alla redazione di documenti di risk assessment
Qualifiche




Laurea in materie scientifiche (farmacia, CTF, biologia)
2‐3 anni di esperienza nel team di assicurazione qualità GMP in società farmaceutiche con attività produttive
Conoscenza delle GMP e della data integrity
Competenze e professionalità
Conoscenza dei principali strumenti di risk assessment (FMEA, diagrammi fishbone, ecc.)
Conoscenza dei sistemi: Adiuto, QualityPlus xrdztoy
Conoscenza di sistemi informatici di gestione documentale (pacchetto Office)
Buone capacità comunicative
Informazioni aggiuntive
Categoria competente: Impiegato (SI)
Inserimento in Staff Leasing (tempo indeterminato con Adecco)
CCNL: Chimico Farmaceutico
Livello: D1 o C2
RAL: 33.000 – 35.500 Euro
Ticket restaurant: 8,00 Euro
J-18808-Ljbffr

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