Validation Specialist

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AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, abbiamo aperto, da otto anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano i valori della nostra società: AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO , il tutto in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto.
In ottica di potenziamento dei nostri team, siamo alla ricerca di un Validation Specialist da inserire presso una realtà leader nel settore farmaceutico.
La risorsa sarà coinvolta nelle attività di validazione di processo e cleaning validation . Avrà un ruolo centrale nella redazione e gestione della documentazione di validazione (Validation Master Plan, Master Record, Risk Assessment),



nel supporto alle ispezioni interne ed esterne e nella collaborazione con i reparti di Produzione e Qualità per garantire la compliance ai requisiti regolatori (EMA, FDA, GMP).
Il progetto si svolgerà on-site, in un contesto altamente tecnologico e regolato, con concrete prospettive di crescita qualificato.
Formazione : Laurea in CTF (Chimica e Tecnologia Farmaceutiche), Chimica, Biologia, Biotecnologie o discipline affini.
Esperienza : Conoscenza delle normative di riferimento (GMP, FDA, EMA).
Buona conoscenza dell'inglese, scritto e parlato.
Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.
Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.
I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel Regolamento UE 2016/679 (GDPR).

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