Validation Specialist

01 ago - Italia
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Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche e di Medical Device nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settoreIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse disciplineL'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverseIl nostro ERP Center of Excellence è in una fase di notevole crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi.



Per questo siamo alla ricerca di un ERP Validation Consultant con esperienza nel settore Life Sciences e forte orientamento al cliente da inserire nel Team per supportare PQE nei processi di compliance regolatoria quali la Computer System Validation.Supportare il cliente nelle attività di convalida di sistemi ERP e migrazione dati in conformità con le normative regolatorie (GxP, FDA, EMA).Redazione e revisione della documentazione funzionale e tecnica di convalida in conformità agli standard di qualità e validazione del settore farmaceutico.Definire, eseguire e documentare test funzionali e di validazione su SAP o altri ERP, rilevando eventuali anomalie e collaborando alla loro risoluzione.Supportare i team QA, IT e Business durante le fasi di implementazione delle soluzioni e di change management, garantendo tracciabilità e conformità con le normative applicabili.A proposito di te: Laurea triennale o magistrale in Ingegneria dell'automazione, Informatica, Elettronica, Biomedica o simili.Almeno 2 anni di esperienza nel processo di migrazione dati e convalida di sist

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