Regulatory Affairs Specialist Extra UE
Pubblicato il 01-08-2026 - Altro in Italia
Experteer Overview In questa posizione, ti occuperai di gestire le attività regolatorie per i dispositivi medici nei mercati Extra UE, garantendo conformità e sostenendo l'introduzione internazionale dei prodotti. Lavorerai in stretta collaborazione con sedi estere, distributori e funzioni interne per facilitare registrazioni, rinnovi e accesso ai mercati. Il ruolo è focalizzato su compliance, documentazione e supporto a audit e ispezioni regolatorie. Un'opportunità concreta per crescere contribuendo all'espansione geografica e al lancio di nuovi prodotti.
Retribuzione / Benefits Gestire registrazioni e rinnovi dei dispositivi medici nei mercati Extra UE
Preparare e aggiornare documentazione regolatoria per sottomissioni alle Autorità locali
Coordinare pratiche di registrazione tramite distributori e consulenti locali
Monitorare requisiti normativi dei Paesi di competenza e impatto sul portafoglio
Garantire mantenimento autorizzazioni e registrazioni esistenti rispettando scadenze
Collaborare con altri dipartimenti per supportare l'introduzione di nuovi prodotti
Gestire variazioni tecniche e modifiche documentali richieste dalle autorità
Supportare audit e ispezioni regolatorie e fornire consulenza regolatoria interne
Partecipare a progetti di espansione geografica e lancio di nuovi prodotti
Responsabilità Laurea in discipline scientifiche
Minimo 2 anni di esperienza in Regulatory Affairs nel settore dispositivi medici
Familiarità con normative internazionali (FDA, ANVISA)
Conoscenza ISO 13485 e Regolamento UE 2017/745 (MDR)
Inglese fluente
Ottime capacità organizzative, gestione priorità e lavoro in team internazionale
Problem solving, proattività e autonomia operativa
Requisiti fondamentali RAL indicativa tra 35.000 e 40.000
in ufficio (Milano) 5/5
J-18808-Ljbffr