Consultant (Remote)

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JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Pharmacovigilance Consultant (JSB.FRK.26.008) da inserire all’interno della propria divisione di Farmacovigilanza.
Con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
La risorsa ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato almeno 3 anni di esperienza in farmacovigilanza. Entrerà a far parte del nostro team dedicato e sarà coinvolta nell’esecuzione delle attività operative di farmacovigilanza, garantendo la conformità ai requisiti normativi e alle procedure interne, contribuendo al contempo al mantenimento di elevati standard di sicurezza dei pazienti e di qualità dei dati.
Agire come Deputy EU Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV)



per conto di aziende clienti.
Agire come Local Contact Person (LCP) di farmacovigilanza a livello nazionale, fungendo da punto di contatto principale a livello locale e garantendo la gestione e la supervisione delle attività di sicurezza in conformità alla normativa vigente, con riporto diretto alla QPPV.
Supportare il coordinamento delle attività operative, al fine di garantire il regolare svolgimento dei processi e assicurare la compliance del sistema di farmacovigilanza per conto delle aziende clienti.
Implementare, gestire e mantenere il Sistema di Farmacovigilanza del Titolare AIC (MAH), assicurando la piena conformità ai requisiti normativi europei e nazionali.
Gestire le segnalazioni di sospette reazioni avverse (ICSR) provenienti da diverse fonti, tra cui post‑marketing e letteratura.
Gestire i Serious Adverse Event (SAE) e le Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction (SUSAR), incluse le attività

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