Specialista Della Qualità

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Akronos Technologies group, società internazionale leader nell'ambito dell'innovazione, della R&D; e di servizi di alta ingegneria tecnologica, è in cerca di una figura che corrisponda al seguente profilo: Se desidera saperne di più su questa possibilità o sta pensando di candidarsi, la preghiamo di leggere le seguenti informazioni. Luogo: Latina, Lazio Settore industriale: Farmaceutico Responsabilità: Garantire l'analisi e la valutazione della documentazione tecnica relativa a impianti, macchinari e utility da sottoporre a qualifica. Acquisire le informazioni necessarie per la definizione dei protocolli e per l'esecuzione delle attività di qualifica, in conformità con le procedure aziendali. Curare la redazione dei documenti di qualifica (Risk Assessment, Protocolli DQ-IQ-OQ-PQ, Validation Master Plan, Validation Plan, Project Qualification Plan). Ricercare i dati e le informazioni necessari a definirne i contenuti e a stabilire la strategia di qualifica. Garantire il corretto svolgimento delle attività di qualifica di impianti, macchinari e utility entro le tempistiche richieste,



attraverso l'esecuzione delle attività operative previste nei Protocolli (DQ-IQ-OQ-PQ). In collaborazione con la funzione Acquisti, formulare le richieste di offerta (RdO) ai fornitori e supportare il Responsabile nella preparazione dell'analisi tecnico-economica delle offerte ricevute. Assicurare la corretta redazione dei Report di Qualifica (DQ-IQ-OQ-PQ Reports), basandosi sull'analisi dei dati emersi dalle attività di convalida, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali. Requisiti richiesti: Laurea Magistrale in Ingegneria Chimica, CTF (Chimica e Tecnologia Farmaceutiche) o Chimica. Almeno 2 anni di esperienza nel medesimo ruolo all'interno di organizzazioni complesse Conoscenza delle normative relative alla convalida di impianti e utility, con particolare riferimento ai reparti sterili. Ottima conoscenza della lingua inglese. Proattività, orientamento al problem solving e

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