Qc Analyst

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AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo Moogle. Posizione: Vuole candidarsi? Legga tutte le informazioni su questa posizione qui sotto, poi prema il pulsante per candidarsi. QC Analyst . Descrizione del Ruolo La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell'esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con il Supervisor, i Coordinatori QC e il Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne. Responsabilità Principali Eseguire analisi chimico-fisiche quali HPLC/UPLC, spettrofotometria UV (Lambert‐Beer), elettroforesi capillare e titolazioni. Preparare soluzioni, standard, bianchi e Master Mix secondo SOP e GMP. Effettuare test di stabilità e valutare l'andamento dei lotti nel tempo. Condurre attività di feasibility analysis prima dell'avvio di nuove validazioni/metodi. Collaborare ai metodi di validazione e transfer, inclusi system suitability test (SST).



Gestire attività di troubleshooting su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi). Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP. Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto. Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni. Utilizzare i software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC. Requisiti Laurea in Chimica, CTF, Biotecnologie o discipline affini. 1‐2 anni di esperienza in QC analitico in ambito pharma/biotech. Ottima conoscenza di: HPLC/UPLC (montaggio sistema, SST, troubleshooting) Spettrofotometria UV e calcoli tramite Legge di Lambert‐Beer Elettroforesi capillare e tecniche correlate Preparazione soluzioni e Master Mix Esperienza con studi di stabilità, specifiche, range e trending Conoscenza delle normative GMP e delle pratiche di labo

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