Senior quality assurance GMP

01 ago - Italia
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Per un notevole azienda del settore chimico-farmaceutico, la divisione specializzata Adecco Lifescience seleziona un/a:
Responsabilità del candidato:
Collaborare alla costante verifica di conformità dello stabilimento alle norme e agli standard di qualità stabiliti dalla legislazione vigente
Collaborare alla diffusione e alla conoscenza dei principi e dei metodi della qualità, supportandone e verificandone l'applicazione in particolare nell'implementazione di nuovi processi
Supportare le aree produttive nella valutazione delle problematiche di qualità legate ai cicli produttivi, partecipando ad attività di indagine finalizzata alla ricerca delle root cause e definendo le azioni correttive necessarie a fronte di prodotti/processi non conformi alle norme qualitative o a deviazioni
Gestire, in collaborazione con le altre funzioni, i contatti con clienti per progetti custom all'interno dei team multifunzionali di progetto
Collaborare alla gestione del processo di 'change', verificando l'impatto su documentazione e le conseguenti attività di validazione e qualifica




Collaborare nella stesura delle Standard Operative Procedures (SOPs) di Quality Assurance, verificando, ove necessario, l'integrazione delle SOPs delle aree di competenza
Collaborare alla gestione di deviazioni, OOS e relative attività di follow up
Effettuare le attività di revisione della documentazione di produzione e analisi dei lotti preliminari all'attestazione di conformità della Persona Qualificata
Verificare la conformità dei lotti a specifiche clienti e verificare le condizioni di confezionamento e spedizione
Partecipare alle attività di auditing interno per la verifica delle normative della Qualità e dare supporto nella gestione di audit di autorità e clienti
Partecipare alla verifica della corretta progettazione, produzione e validazione dei processi produttivi dello stabilimento con Ricerca e Sviluppo e Produzione.
Collaborare nell'ambito del processo produttivo complessivo, alla definizione dei

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