Quality Assurance Analyst

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Opportunità professionali: Quality Assurance Analyst / Operator Level IV (4505)
Noi di Kedrion crediamo che l'innovazione e la cura debbano andare di pari passo. La nostra missione è migliorare la vita attraverso il nostro lavoro nel campo delle malattie rare e ultra-rare.
In qualità di leader globale con un team appassionato di 5.200 dipendenti, raccogliamo e frazioniamo il plasma per produrre e distribuire 38 farmaci vitali in tutto il mondo, affermandoci come il quinto più ampio attore nel settore dei prodotti plasmaderivati.
Descrizione del ruolo
Per il team QA Operations si ricerca una figura che contribuisca al mantenimento degli standard GMP.
Il/La candidato/a si occuperà principalmente delle attività di qualifica e validazione, garantendo la conformità normativa e supportando il miglioramento continuo dei processi attraverso un approccio strutturato, analitico e orientato alla collaborazione interfunzionale.




Revisionare/Redigere le SOP relative al proprio ambito di responsabilità (es. riqualifica/riconvalida), garantendone la conformità ai requisiti stabiliti negli Standard Globali e nelle cGMP.
Supportare l'elaborazione delle Risk Analysis relative al proprio ambito di responsabilità e revisionare i relativi documenti.
Partecipare all'esecuzione della formazione relativamente agli argomenti di proprio ambito.
Supportare le attività locali in caso di consulenze da parte di ditte esterne.
Gestire le SA CAPA di pertinenza.
Partecipare alle attività per la preparazione delle ispezioni delle Autorità Sanitarie e all'attuazione delle attività connesse con i relativi piani di follow-up e CAPA.
Partecipare agli audit interni GMP del sito e, ove necessario, agli audit presso i fornitori esterni di beni e/o servizi.
Contribuire all'analisi degli aggiornamenti delle principali normative e linee guida di riferimento.
Proporre innovazioni nelle attività seguite, partecipar

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