Analytical QC
Pubblicato il 01-08-2026 - Novartis Farmacéutica in Italia
Hochqualifizierter und erfahrener Laborfachmann, der durch die Durchführung von analytischen Freisetzungstests, Forschungsunterstützung und Stabilitätstests einen Beitrag leistet.
Verantwortlichkeiten
- Verantwortlich für die Durchführung analytischer Freisetzungstests.
- Unterstützung bei der Forschung und in Stabilitätstests.
- Verwendung von Deviation‑Handling‑Prozessen und CAPA-Definition.
- Analyse und Trend‑Monitoring von KPI‑s.
- Sicherstellung aller Aktivitäten in Übereinstimmung mit cGxP, inklusive Datenintegritätsprüfung.
Genehmigung der analytischen Daten/Tests.
- Vorbereitung von Stabilitätsprotokollen und Erstellung von Evaluations- und Berichtsvorlagen.
- Durchführung von Stabilitätsstudien, Protokollen und Vergleichsberichten zur Lieferantenqualifizierung.
- Vergleichende Kontrolle und Genehmigung von mikrobiologischen QC-Tests, einschließlich Überwachung von Materialien, Betriebsmitteln, Umwelt- und Personalüberwachung.
- Bereitstellung fachkundiger Unterstützung bei Standortqualifizierung und -validierung.
- Wartung und Kalibrierung von Ausrüstung mit Planerstellung.
- Support bei der Lieferantenqualifizierung und Probenplanung.
- Meldung von technischen Beschwerden, unerwünschten Ereignissen und Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis‑Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt.
- Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend).
Qualifikationen
- 3 bis 5 Jahre Erfahrung in der Pharma‑/Herstellungsbranche im analytischen Labor in einer GMP‑Umgebung oder gleichwertige Qualifikation.
- Grenzüberschreitende Zusammenarbeit im pharmazeutischen Umfeld.
- Kenntnisse in Laborausstattung, Qualitätskontrolle und Qualitätsmanagement.
- Erfahrung mit GxP‑Standards und Branchennormen.
- Starke Entscheidungsfindungsfähigkeiten, Umgang mit Mehrdeutigkeit und kontinuierliches Lernen.
- Technologisches Know‑how in analytischen Verfahren.
- Behandlung von Englischkenntnissen erforderlich.
Sprachkenntnisse
Englisch – erforderlich.
J-18808-Ljbffr