QUALITY ASSURANCE

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Il Responsabile Assicurazione Qualità è responsabile di garantire la qualità, aderendo rigorosamente alle cGMP e agli standard aziendali. Sarà responsabile della gestione degli eventi di non conformità, garantendo che i processi di qualificazione e convalida soddisfino gli standard normativi e interni, e mantenendo l'integrità dei dati in tutte le operazioni e progetti. Inoltre, giocherà un ruolo fondamentale nel promuovere una cultura di miglioramento continuo e una mentalità orientata alla qualità in tutta l'organizzazione. Questo include supportare la crescita e lo sviluppo dei membri del team, promuovere la collaborazione tra le varie funzioni e guidare iniziative per migliorare i processi e i risultati. Sarà inoltre designata come figura QP.
- Garantire un monitoraggio efficace dei processi di produzione secondo gli standard di qualitativi aziendali e le direttive/regolamenti UE
- Gestione delle deviazioni (generazione, indagine, impatto, segnalazione e approvazione)




- Revisione dei risultati del Controllo Qualità (QC)
- Garantire l'esecuzione del rapporto periodico (Product Quality Review) sui prodotti e l'auto-ispezione GMP
- Revisione dei criteri di accettazione della qualità per materie prime, prodotti semi-lavorati e prodotti finiti
- Coordinare e gestire audit periodici con le Autorità Regolatorie e Sanitarie
- Garantire che tutte le SOP e altri documenti correlati seguano le GMP e i Sistemi di Qualità aziendali. È responsabile del controllo della documentazione GMP del sito
- Fornire direzione di qualità e gestire l'implementazione dei cambiamenti per i sistemi aziendali critici, secondo la procedura di change control
- Gestire non conformità, garantendo la qualità del prodotto finito e verificando l'efficacia delle relative azioni correttive
- Gestire i reclami dei clienti con relative indagini, attività correttive, risposta e chiusura del reclamo
- Revisione e approvazione dei proto

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