C&Q & CSV Consultant
Pubblicato il 01-08-2026 - Professional recruitment in Milano
Il Progetto
Professional Recruitment seleziona CSV Consultant (Computer System Validation) per una prestigiosa realtà di consulenza tecnica, partner d’eccellenza per le principali aziende chimico‑farmaceutiche e life science in Italia.
La Tua Missione
In qualità di CSV Consultant, sarai il punto di riferimento per la validazione dei sistemi computerizzati critici, garantendo la compliance normativa e contribuendo all’integrità dei processi digitali dei clienti. Il tuo ruolo avrà una resistente componente tecnica e consulenziale, con un impatto diretto sulla qualità e sull’affidabilità dei sistemi.
Nello specifico, ti occuperai di:
- Pianificare, eseguire e gestire attività di Computer System Validation (CSV) in conformità alle normative GxP e linee guida di settore (GAMP 5).
- Documentation & Compliance: redigere e aggiornare la documentazione di validazione (Validation Plan, protocolli IQ/OQ/PQ, report, risk assessment) assicurando la piena conformità a normative come FDA 21 CFR Part 11, EMA e GMP.
- Risk & Testing Management:
condurre analisi del rischio sui sistemi computerizzati, definendo strategie di validazione e supervisionando test funzionali e prestazionali.
- Change Control & Audit: gestire il processo di change control e supportare audit interni ed esterni, garantendo la tracciabilità e la compliance dei sistemi.
- Consulting & Training: fornire supporto consulenziale e formazione a team interni e clienti, promuovendo una corretta applicazione delle best practice CSV.
Il Profilo che Ricerchiamo
Cerchiamo un professionista con esperienza nel mondo della validazione dei sistemi computerizzati, orientato alla qualità e alla consulenza tecnica:
- Esperienza consolidata: 3-5 anni in Computer System Validation nei settori farmaceutico, biotech o life sciences.
- Competenze tecniche: conoscenza approfondita delle normative GxP, FDA 21 CFR Part 11, EMA e GAMP 5. Esperienza con sistemi ERP, MES, LIMS, SCADA o equivalenti.
- Laurea in Informatica, Ingegneria, Biotec