Qa - Qa Specialist

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Località: San Prospero (Modena)
Contratto: Tempo pieno – inserimento strutturato con percorso di crescita
Settore: Industria farmaceutica – CDMO
Lingue richieste: Italiano, Inglese
Chi siamo Siamo un Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) leader nel Settore Farmaceutico, specializzati nella produzione conto terzi di medicinali e dispositivi medici. Il nostro obiettivo è garantire qualità, sicurezza e conformità in ogni fase del processo produttivo.
Operiamo in un contesto internazionale , collaborando con clienti esteri, pur mantenendo un team interno italiano.
L’azienda sta vivendo un’importante fase di evoluzione industriale, con numerosi progetti di ammodernamento infrastrutturale, digitalizzazione e potenziamento tecnico.
A tal scopo, stiamo ricercando n. 2 risorse nell’ambito Assicurazione Qualità in grado di supportare il Sistema di Quality Assurance per assicurare che i processi produttivi e i prodotti finiti siano conformi alle normative GMP e agli standard aziendali.
Le responsabilità principali includeranno:




- Gestione e revisione della documentazione GMP (Batch Record, SOP, Change Control).
- Gestione delle deviazioni, CAPA e reclami.
- Supporto nelle ispezioni interne ed esterne (audit clienti e autorità regolatorie).
- Collaborazione con i reparti Produzione, QC e Regulatory Affairs.
- Qualifica dei fornitori
- Laurea in discipline scientifiche (CTF,Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini).
- Esperienza di almeno 2-3 anni in QA in ambito farmaceutico, preferibilmente in CMO.
- Conoscenza approfondita delle GMP e delle normative europee/internazionali.
- Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) per interazioni con clienti esteri.
- Capacità di problem solving e attenzione al dettaglio.

L'azienda offre inserimento in una realtà solida e in forte evoluzione industriale e un percorso di crescita strutturato in ambito Assicurazione Qualità in un ambiente dinamico e con resistente orientamento al miglioramento continuo. Offre in

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