Chronic Dialysis Engineer

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Experteer Overview In questa posizione supporti lo sviluppo di dispositivi medici non attivi nel campo della dialisi extracorporea, coordinando progetti con team internazionali. Lavori a stretto contatto con stakeholders e management per garantire avanzamento, conformità e tracciabilità. Dovrai gestire risk e durata dei progetti, supportare la preparazione del dossier e la registrazione 510(k) negli Stati Uniti. Questa possibilità combina tecnologia, regolatorio e sviluppo di soluzioni biomedicali con impatto clinico.
Retribuzione / Benefits Gestione indipendente di progetti di sviluppo in ambito dispositivi medici non attivi nel dialisi extracorporea
Monitoraggio e tracciamento delle attività
Moderazione del core team
Gestione, monitoraggio e allocazione del budget
Comunicazione con gli stakeholders
Monitoraggio e prevenzione dei rischi
Comunicazione periodica dello stato di avanzamento al management




Validazione e registrazione in US di dispositivi medici non attivi (510k)
Supporto alla preparazione del dossier tecnico
Conoscenza del processo di change control
Responsabilità Laurea in materie scientifiche, con preferenza in ambito biomedicale
Conoscenza della terapia di dialisi cronica, con particolare riferimento ai componenti "disposables"
Conoscenza delle attività di verifica e validazione per dispositivi medicali in ambito dialisi cronica
Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (B2)
Predisposizione sia al lavoro in team (locale, internazionale e/o multiculturale) che al lavoro in autonomia
Analisi critica degli output
Disponibilità per brevi trasferte Italia/estero
J-18808-Ljbffr

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