Chronic dialysis engineer

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Experteer Overview In questa posizione supporti lo sviluppo di dispositivi medici non attivi nel campo della dialisi extracorporea, coordinando progetti con team internazionali. Lavori a stretto contatto con stakeholders e management per garantire avanzamento, conformità e tracciabilità. Dovrai gestire risk e durata dei progetti, supportare la preparazione del dossier e la registrazione 510(k) negli Stati Uniti. Questa occasione combina tecnologia, regolatorio e sviluppo di soluzioni biomedicali con impatto clinico. Retribuzione / Benefits Gestione indipendente di progetti di sviluppo in ambito dispositivi medici non attivi nel dialisi extracorporea Monitoraggio e tracciamento delle attività Moderazione del core team Gestione,



monitoraggio e allocazione del budget Comunicazione con gli stakeholders Monitoraggio e prevenzione dei rischi Comunicazione periodica dello stato di avanzamento al management Validazione e registrazione in US di dispositivi medici non attivi (510k) Supporto alla preparazione del dossier tecnico Conoscenza del processo di change control Responsabilità Laurea in materie scientifiche, con preferenza in ambito biomedicale Conoscenza della terapia di dialisi cronica, con particolare riferimento ai componenti "disposables" Conoscenza delle attività di verifica e validazione per dispositivi medicali in ambito dialisi cronica Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (B2) Predisposizione sia al lavoro in team (locale, internazionale e/o multiculturale) che al lavoro in autonomia Analisi critica degli output Disponibilità per brevi trasferte Italia/estero #J-18808-Ljbffr

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