REGULATORY AFFAIRS PHARMA SPECIALIST

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Gruppo industriale settore farma‐chimico ricerca tecnico‐affari regolatori per l'unità ricerca e sviluppo. Dipende dalla direzione tecnica.
Responsabilità Gestione dell'attività regolatoria aziendale e controllo periodico degli aggiornamenti normativi che riguardano i settori operativi del gruppo, inclusi prodotti presidi medico‐chirurgici, cosmetici, prodotti dietetico‐alimentari e dispositivi medici; partecipazione a specifici corsi di formazione.
Predisposizione e aggiornamento dei dossier di prodotto, delle Notifiche di Prodotto, dei Technical Agreement e dei contratti di distribuzione con clienti e fornitori.
Verifica della conformità dell'etichettatura dei prodotti (mercato EU ed extra‐EU) e controllo dei testi di tutto il materiale di stampa relativo ai progetti in sviluppo.
Controllo dello stato normativo delle materie prime e dei materiali di confezionamento presso i fornitori, mantenendo i contatti con associazioni di categoria,



il Ministero della Salute e gli esperti documentazione; collaborazione con RSGQAS per la supervisione delle norme e pratiche delle officine produttive e della produzione, e verifica della conformità regolatoria prima del rilascio di nuovi prodotti.
Gestione della raccolta differenziata dei rifiuti dell'ufficio e consegna agli appositi punti di raccolta.
Adempimento delle normative sulla Salute e Sicurezza: utilizzo dei DPI in base alle prescrizioni delle postazioni di lavoro, in conformità all'allegato XXXIV D.lgs81/08 e ai fattori di rischio identificati.
Requisiti Laurea in discipline tecnico‐scientifiche (Farmacia o CTF).
Buona conoscenza della lingua inglese.
Almeno 2‐3 anni di esperienza nel settore Affari Regolatori per prodotti simili.
Retribuzione Retribuzione a partire da 40.000 €.
J-18808-Ljbffr

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