Regulatory Affairs Specialist

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LHH
Per rilevante multinazionale del settore Life Science ricerchiamo una figura di:
Regulatory Affairs Specialist
Responsibilities
La figura si occuperà delle seguenti attività:
- Gestione e Valutazione materie prime: analisi regolatoria degli
ingredienti sulla base della categoria di prodotto in cui sono impiegati;
codifica sul gestionale aziendale; compilazione database aziendale;
archiviazione documentazione.
- Dossier di prodotto: raccolta di tutte le informazioni necessarie, in
base alla categoria di prodotto, e stesura del dossier di prodotto (Product
Information File, Dossier Integratori alimentari)
- Raccolta documentale su richiesta dei clienti: raccolta di
documentazione specifica su richiesta dei clienti per stesura Core Dossier o
Dossier di Registrazione Estera.
- Supporto al Dipartimento Assicurazione Qualità: supporto
all'Assicurazione Qualità per la stesura delle procedure (PGS, POS, Istruzioni
tecniche/operative) relative al dipartimento RA
- Supporto al Dipartimento Assicurazione Qualità: supporto




all'Assicurazione Qualità per la gestione di Audit per le attività in ambito
regolatorio
- Costante aggiornamento normativo e relativa valutazione e gestione
dell'impatto di update regolatorio sui prodotti realizzati: analisi regolatoria
dell'aggiornamento normativo, condivisione interna e valutazione dell'impatto
sui prodotti.
- Formazione interna in ambito di update regolatorio: organizzazione di
training interni in ambito di update regolatorio a supporto degli altri
dipartimenti (QA/CQ/R&D;).
- Pianificazione e gestione delle proprie attività ordinarie in ambito
Regulatory Affairs Officer
- Elaborazione schede di sicurezza di prodotto: elaborazione schede di
sicurezza di prodotto. · Controllo regolatorio artworks: verifica testi di
legge in fase di controllo artworks di prodotti cosmetici, integratori
alimentari, dispositivi medici, etc.)
- Elaborazione schede tecniche di prodotto: elaborazione schede tecniche
di prodotto che identificano ogni singolo

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