Quality Control Specialist

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Qualifica e Responsabilità
- Quality Control Specialist
- Contesto industriale strutturato, Quality Control Specialist

Azienda
Contesto industriale strutturato e tecnologicamente avanzato, operante nel settore biomedicale.
Offerta
- Verifica delle evidenze di produzione e collaudo (documentazione e risultati di calibrazione e collaudo/final functional test) sui dispositivi prodotti da terzisti;
- factory tests econtrolli di rilascio in coerenza con le istruzioni e le checklist applicabili;
- audit periodicipresso il terzista e ispezioni a campione sul prodotto/processo, contribuendo alla verifica del mantenimento degli standard qualitativi nel tempo.
- Eseguire la verifica 100% (remota o documentale) dei dispositivi prodotti dai terzisti, controllando completezza documentale, risultati di calibrazione e l'esito positivo dei test elettrici e funzionali, secondo i flussi di rilascio definiti.
- Garantire la corretta gestione delle evidenze di rilascio, inclusa la disponibilità e la coerenza del DHR e l'archiviazione delle informazioni richieste (inclusi dati di calibrazione),



assicurando tracciabilità e qualità dei record.
- Verificare che siano applicate e mantenute aggiornate le checklist e i template di ispezione previsti per le verifiche di rilascio (es. inspection check list/extended inspection), assicurando che gli esiti siano registrati in modo completo e verificabile.
- Eseguire e/o supportare factory tests e verifiche operative richieste per il rilascio o per controlli di qualità associati a configurazioni/produzione, documentando i risultati secondo quanto previsto.
- Gestire le non conformità rilevate durante le verifiche (documentali o tecniche), aprendo e tracciando le segnalazioni secondo i sistemi in uso, includendo serial number, descrizione del problema ed evidenze a supporto.
- Conducre gli audit periodici presso i subcontractor/terzisti e alle ispezioni a campione presso sito, verificando sul campo il rispetto di requisiti, processi e controlli def

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