Compliance Officer

01 ago - Italia
Tubilux Pharma

Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici. Massimizzi le sue possibilità di successo assicurandosi che il suo CV e le sue competenze corrispondano ai requisiti di questa posizione. Grazie a decenni di esperienza consolidata nei settori oftalmico e inalatorio, il Gruppo opera attraverso due eccellenze industriali: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma, riconosciute per qualità, affidabilità e innovazione. Per il potenziamento del Reparto Quality Assurance della sede di Pomezia, siamo alla ricerca di un/una QA Compliance Specialist. Luogo di lavoro: Tubilux Pharma, Pomezia. Responsabilità principali: Gestione delle deviazioni e dei reclami: Monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA)



e monitorarne lo stato di implementazione; Revisione Documentale; Definire con i reparti coinvolti le CAPA e stilare la documentazione prevista dalle procedure vigenti ed effettuare periodicamente il follow up del CAPA System; Supportare il gruppo nella stesura dei Risk Assessment; Collaborare alla revisione dei documenti master, all'emissione dei CAPA Plan relativi ad audit clienti e agenzie regolatorie; Partecipare attivamente ad audit clienti e ispezioni regolatorie. Competenze: laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche e analoghe) ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) capacità di lavorare mantenendo un costante impegno e con picchi di intensità che richiedono disponibilità e flessibilità e/o una pregressa esperienza nel ruolo o ruoli simili in ambito QA Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità. xrdztoy Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori. Cosa offriamo: Inserimento in una realtà farmaceutica solida e in c

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