Process Validation Specialist

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Ti piacerebbe lavorare in un contesto internazionale, su progetti sfidanti e ad alto valore nel settore Pharma e Medical Devices, collaborando con clienti di primo piano in tutto il mondo?
PQE Group è una società di consulenza globale, attiva dal 1998, che supporta i leader del settore lungo l’intero ciclo di vita del prodotto. Con oltre 45 sedi e 2000 professionisti in Europa, Asia e Americhe, offriamo un ambiente dinamico, internazionale e orientato alla crescita.

Entrare in PQE Group ti permetterà di:
- Lavorare su progetti diversificati per clienti di primaria importanza
- Sviluppare rapidamente competenze tecniche e trasversali in un contesto consulenziale strutturato
- Collaborare con team multiculturali e multidisciplinari
- Confrontarsi quotidianamente con sfide stimolanti in contesti regolati
- Avere possibilità di travel legate ai progetti, in Italia e all’estero

Opportunità nella Business Unit di Medical Devices

Il nostro team di Medical Devices, in continua espansione per rispondere alla crescente domanda di servizi di consulenza nel settore Life Sciences,



si occupa di assicurare la conformità documentale e l’efficienza dei sistemi produttivi per clienti nazionali e internazionali. Offriamo competenze specialistiche in ambito R&D;/QA/RA e nei servizi di ingegneria e validazione di processo , garantendo la massima sicurezza e aderenza alle normative vigenti.

Siamo alla ricerca di un/una Process Validation Specialist da inserire presso la nostra sede di Mirandola.

Responsabilità:
- Monitorare le performance di processo tramite strumenti statistici (es. Minitab)
- Partecipare alle attività di Process Validation (IQ/OQ/PQ) FAT E SAT , contribuendo alla raccolta dati, analisi e verifica dei risultati
- Collaborare alla definizione ed esecuzione di DoE e studi di capability di processo
- Partecipare alle attività di gestione Non Conformità (NC), CAPA e analisi delle cause (RCA)
- Supportare audit interni ed esterni e garantire la compliance agli standard d

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