Regulatory affair specialist

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Descrizione dell'azienda
IACER Srl è un'azienda italiana specializzata nella progettazione, certificazione e produzione di dispositivi elettromedicali per la riabilitazione domiciliare di persone e animali. Da oltre 30 anni sviluppa soluzioni terapeutiche basate su evidenze scientifiche, pensate per ridurre il dolore, migliorare la mobilità e sostenere il benessere nel lungo periodo. Attraverso un ecosistema integrato di dispositivi, servizi digitali, telemedicina e formazione, IACER supporta quotidianamente pazienti, medici, fisioterapisti, rivenditori e caregiver lungo tutto il percorso di cura. Coordina diversi brand specializzati, tra cui I-Tech Medical Division, Wepere e Kora, che coprono riabilitazione domiciliare, fisioterapia sportiva e salute animale. Innovazione concreta, attenzione alla persona e responsabilità scientifica guidano ogni scelta, con l'obiettivo di offrire terapie di qualità a domicilio in modo immediato, sicuro e continuativo.
Ricerca
Per area Regulatory Affairs ricerchiamo figura professionale con le seguenti caratteristiche:




Conoscenza delle principali normative di settore per i dispositivi medici: Regolamento (UE) 2017/745 e Direttiva 93/42/CEE;
Conoscenza dei Sistemi di Gestione della Qualità e degli standard internazionali ISO 9001 ed ISO 13485;
Esperienza nella redazione della documentazione di prodotto per dispositivi medici;
Buona conoscenza dell'Inglese scritto e parlato.
La risorsa si occuperà principalmente di:
redigere e manutenere la documentazione tecnica di dispositivi medici;
supportare l'area qualità al mantenimento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale;
Supportare l'area qualità durante gli audit e le ispezioni normative;
contribuire alle attività di sorveglianza post-commercializzazione;
Si richiede una precedente esperienza di almeno 3 anni in analogo ruolo in azienda del settore Medical Device.
Si valutano candidature con competenze inferiori solo se comunque provenienti dal settore Medical Device.
Costituisco

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