EHS Advisor

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multinazionale italiana leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di una figura motivata e orientata alla qualità da inserire nel team di Pharmacovigilance come Drug Safety Officer.
La risorsa sarà coinvolta in attività chiave legate alla gestione della sicurezza dei farmaci e alla compliance regolatoria, collaborando attivamente con team multidisciplinari in un contesto altamente regolato e internazionale.

laurea in discipline scientifiche (preferibilmente Farmacia o CTF)
✔ La posizione rappresenta un’interessante opportunità di crescita professionale in un ambiente agile e strutturato, con coinvolgimento in attività di case management, screening della letteratura, signal detection, reportistica aggregata e processi di qualità.

La posizione è full-time presso gli uffici di Agrate Brianza con possibilità di 10 giorni di smart working al mese.

Per questa selezione verranno considerati solo candidati/e domiciliati nelle vicinanze di Agrate Brianza.

Role: Drug Safety Officer
Reports to: Drug Safety Manager





Reviews and quality checks results from EudraVigilance and literature searches.
Manages data entry of adverse event/adverse drug reaction (AE/ADR) reports in the pharmacovigilance database.
Assists Drug Safety Specialists in the preparation of aggregate reports (PADERs and PSURs).
Manages electronic and paper archiving of pharmacovigilance documentation and reports.
Contributes to Quality System activities, including deviations, CAPAs, changes, audits, and inspections.
Ensures compliance with data integrity principles across all pharmacovigilance activities.

Technical/Regulatory Skills Required:
Good knowledge of pharmacovigilance regulations, including Good Pharmacovigilance Practices (GVP) and relevant Italian and European guidelines
Familiarity with the EudraVigilance system, with the ability to support the entry and management of safety reports under supervision
Good knowledge of the MedDRA dictionary and its use for coding adverse

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